Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
OMEPRAZOLO
ARISTO PHARMA GMBH
A02BC01
OMEPRAZOLE
M
OMEPRAZOLO
047056078 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047056155 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047056027 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047056167 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047056054 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047056130 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047056116 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047056104 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047056080 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047056142 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047056041 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047056181 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047056092 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047056128 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047056015 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047056039 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047056193 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047056066 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047056179 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047056205 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA 10 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI, RIGIDE OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI, RIGIDE Omeprazolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA 3. Come prendere OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA E A COSA SERVE OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene a un gruppo di farmaci denominati ‘inibitori di pompa protonica’, i quali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA è usato per il trattamento delle seguenti patologie: Negli adulti: • ‘Malattia da reflusso gastro-esofageo’ (GERD). Questa malattia si verifica quando l'acido fuoriesce dallo stomaco e passa nell'esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco. • Ulcere nella parte superiore dell'intestino (ulcera duodenale) o dello stomaco (ulcera gastrica). • Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘_Helicobacter pylori’_. Se soffre di questa malattia, il medico può prescrivere anche degli antibiotici per trattare l'infezione e permettere la cicatrizzazione dell’ulce Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA 10 mg capsule gastroresistenti, rigide OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA 20 mg capsule gastroresistenti, rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 10 mg: Ogni capsula contiene 10 mg di omeprazolo. 20 mg: Ogni capsula contiene 20 mg di omeprazolo. Eccipiente(i) con effetto noto: 10 mg: Ogni capsula contiene approssimativamente 18,80 – 21,50 mg di saccarosio. 20 mg: Ogni capsula contiene approssimativamente 37,60 – 43,01 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula gastroresistente, rigida (capsula gastroresistente). 10 mg: capsule di gelatina dura di colore bianco opaco misura n.4 (approssimativamente 14,6 mm) con stampato “OM 10”, contenente granuli sferici. 20 mg: capsula di gelatina dura di colore bianco opaco misura n.3 (approssimativamente 16,1 mm) con stampato “OM 20”, contenente granuli sferici. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA è indicato per: Adulti • Trattamento delle ulcere duodenali • Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali • Trattamento delle ulcere gastriche • Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche • Eradicazione di _Helicobacter pylori (H. pylori) _nell’ulcera peptica_ _ in associazione a terapia antibiotica appropriata • Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS • Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate all’assunzione di FANS in pazienti a rischio • Trattamento dell'esofagite da reflusso 1 Documento reso disponibile da AIFA il 17/10/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o t Izlasiet visu dokumentu