Omeprazole Grindeks 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Omeprazols

Pieejams no:

Grindeks, AS, Latvia

ATĶ kods:

A02BC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Omeprazolum

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Zarnās šķīstošā kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Industria Quimica y Farmaceutica VIR, S.A. (VIR), Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OMEPRAZOLE GRINDEKS 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
Omeprazolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR
JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Omeprazole Grindeks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Omeprazole Grindeks lietošanas
3.
Kā lietot Omeprazole Grindeks
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Omeprazole Grindeks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OMEPRAZOLE GRINDEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Omeprazole Grindeks satur aktīvo vielu omeprazolu. Tas pieder zāļu
grupai, ko sauc par
„protonu sūkņa inhibitoriem”. Tas darbojas, mazinot kuņģa
izdalītās skābes daudzumu.
Omeprazole Grindeks lieto šādu traucējumu ārstēšanai:
Pieaugušajiem:
•
„gastroezofageālā atviļņa slimība” (GEAS). Tā rodas
gadījumā, ja skābe no kuņģa
nonāk barības vadā (cauruļveida orgānā, kas savieno rīkli ar
kuņģi), izraisot sāpes,
iekaisumu un grēmas;
•
čūlas zarnu sākumdaļā (divpadsmitpirkstu zarnas čūla) vai
kuņģī (kuņģa čūla);
•
čūlas, kas ir inficētas ar baktērijām, ko sauc par
_„Helicobacter pylori”_. Ja Jums ir šī
slimība, ārsts var parakstīt arī antibiotikas infekcijas
ārstēšanai un čūlas dziedēšanai;
•
čūlas, ko izraisījušas zāles, ko sauc par NPL (nesteroīdajiem
pretiekaisuma līdzekļiem).
Omeprazole Grindeks var arī lietot, lai nepi

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 19-10-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Omeprazole Grindeks 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra zarnās šķīstošā cietā kapsula satur 20 mg omeprazola
(_Omeprazolum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra zarnās šķīstošā cietā kapsula satur 7,920 mg laktozes un
aptuveni 149,615 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā cietā kapsula.
Cietās želatīna kapsulas Nr. 2, kuru korpuss un vāciņš ir zaļā
krāsā un kas satur baltas vai
gaiši dzeltenas granulas (lodītes) ar zarnās šķīstošu apvalku.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Omeprazole Grindeks zarnās šķīstošās cietās kapsulas ir
indicētas:
Pieaugušajiem
Divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšanai.
Divpadsmitpirkstu zarnas čūlu recidīva profilaksei.
Kuņģa čūlu ārstēšanai.
Kuņģa čūlu recidīva profilaksei.
Kombinācijā ar atbilstošām antibiotikām _Helicobacter pylori (H.
pylori)_
_ _izskaušanai
peptiskās čūlas slimības gadījumā.
Ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanu saistītu
kuņģa un divpadsmitpirkstu
zarnas čūlu ārstēšanai.
Ar NPL lietošanu saistītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu
profilaksei paaugstinātas
riska grupas pacientiem.
Atviļņa ezofagīta ārstēšanai.
Ilgstošai terapijai pacientiem ar izārstētu atviļņa ezofagītu.
Simptomātiskas gastroezofageālā atviļņa slimības ārstēšanai.
Zolindžera-Elisona sindroma ārstēšanai.
SASKAŅOTS ZVA 19-10-2017
Pediatriskā populācija
_Bērni, kuri vecāki par 1 gadu un kuru ķermeņa masa ir ≥10 kg_
Atviļņa ezofagīta ārstēšanai.
Grēmu un skābes atviļņa simptomātiskai ārstēšanai
gastroezofageālā atviļņa slimības
gadījumā.
_Bērni no 4 gadu vecuma un pusaudži_
Kombinācijā ar antibiotikām _H. pylori _izraisītas
divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pie