OMEPRAZOL ULCOMETION 10 mg CAPSULAS DURAS

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

OMEPRAZOL

Pieejams no:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

ATĶ kods:

A02BC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

OMEPRAZOL

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Kompozīcija:

OMEPRAZOL 10 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Omeprazol

Produktu pārskats:

OMEPRAZOL ULCOMETION 10 mg CAPSULAS DURAS, 14 cápsulas Revocado 14/11/2013 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL ULCOMETION 10 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas Revocado 14/11/2013 No Comercializado

Autorizācija statuss:

Anulado

Lietošanas instrukcija

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MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es OMEPRAZOL ULCOMETION 10 mg cápsulas duras y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar OMEPRAZOL ULCOMETION 10 mg cápsulas duras
3.
Cómo tomar OMEPRAZOL ULCOMETION 10 mg cápsulas duras
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de OMEPRAZOL ULCOMETION 10 mg cápsulas duras
OMEPRAZOL ULCOMETION 10 MG CÁPSULAS DURAS
OMEPRAZOL
El principio activo es omeprazol. Cada cápsula contiene 10 mg de
omeprazol.
Los demás componentes (excipientes) son: esferas de azúcar (sacarosa
y almidón de maíz sin gluten),
carboximetilalmidón
de
sodio,
laurilsulfato
de
sodio,
povidona,
oleato
de
potasio,
hidroxipropilmetilcelulosa, copolímero de ácido metacrílico y etil
acrilato 1:1, trietilcitrato, dióxido de
titanio y talco.
La cápsula de gelatina está compuesta de: gelatina, amarillo de
quinolina (E-104), eritrosina (E-127),
dióxido de titanio (E-171) y óxido de hierro (E-172).
LABORATORIO TITULAR Y COMERCIALIZADOR:
Laboratorio Reig Jofré, S.A., c/ Gran Capità, 10 - 08970
Sant Joan Despí (Barcelona)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Laboratorios Belmac, S.A., Polígono Malpica, c/C 4 - 50016
Zaragoza.
1. QUÉ ES OMEPRAZOL ULCOMETION 10 MG CÁPSULAS DURAS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
OMEPRAZOL ULCOMETION 10 mg se presenta en forma de cápsulas duras de
gelatina, que
contienen pellets medicamentosos gastrorresistentes de omeprazol, en
envases conteniendo 14 ó 28
cápsulas.
Omeprazol es un medicamento antiulceroso que pertenece al grupo de los
inhibidores de la bomba de
protones. Actúa reduciendo la secreción de ácido del estómago.
OMEPRAZOL ULCOMETION 10 mg está indicado en el tratamiento de la
enfermedad por reflujo
gastroesof

Produkta apraksts

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Ulcometion 10 mg cápsulas duras.
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de Omeprazol Ulcometion 10 mg contiene:
Omeprazol (D.O.E.) … 10 mg
Para excipientes, ver 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cápsulas duras.
Cápsulas duras de gelatina conteniendo pellets medicamentosos
gastrorresistentes de omeprazol.
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Enfermedad por reflujo gastroesofágico.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Omeprazol se administrará preferiblemente por las mañanas, tragando
las cápsulas enteras, con la
ayuda de un poco de líquido.
En los pacientes con dificultades para tragar, pueden abrirse las
cápsulas e ingerir su contenido o
suspenderlo en medio vaso de agua no carbonatada o de zumo de fruta.
La suspensión deberá tomarse
antes de 30 minutos. Estos pacientes pueden también succionar las
cápsulas y tragar su contenido,
pero nunca masticarlo ni triturarlo.
La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día. La resolución de
los síntomas es rápida y en la
mayoría de los pacientes la curación se produce dentro de las cuatro
primeras semanas de tratamiento.
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO
En aquellos pacientes que no hayan curado totalmente tras el ciclo
inicial, la curación tiene lugar
generalmente durante un periodo adicional de cuatro semanas de
tratamiento.
En pacientes con esofagitis por reflujo grave, se recomienda omeprazol
a una dosis de 40 mg una vez al
día, consiguiéndose generalmente la curación en ocho semanas.
Para
la
prevención
de
las
recidivas
en
pacientes
con
esofagitis
erosiva
cicatrizada,
la
dosis
recomendada es de 10 mg una vez al día durante 6 a 12 meses. En caso
de ser necesario, puede
aumentarse la dosis a 20-40 mg una vez al día.
2
En la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática, la dosis
recomendada es de 20 mg diarios.
El alivio de los síntomas es rápido. Algunos pacientes pueden
responder adecuadamente a 10 mg
diarios, por lo que es aconsejable un ajuste in