Omeprazol "Pensa" 20 mg enterokapsler, hårde

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

OMEPRAZOL

Pieejams no:

Pensa Pharma AB

ATĶ kods:

A02BC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

OMEPRAZOLE

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

enterokapsler, hårde

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2011-06-30

Lietošanas instrukcija

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OMEPRAZOL PENSA 10 MG ENTEROKAPSLER, HÅRDE
OMEPRAZOL PENSA 20 MG ENTEROKAPSLER, HÅRDE
OMEPRAZOL PENSA 40 MG ENTEROKAPSLER, HÅRDE
omeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INNEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Omeprazol Pensa til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
Den senest opdaterede indlægssedlen for dette lægemiddel er
tilgængelig på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Omeprazol Pensa
3.
Sådan skal du tage Omeprazol Pensa
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Omeprazol Pensa indeholder det aktive stof omeprazol. Det tilhører en
gruppe lægemidler, som kaldes
protonpumpehæmmere. De virker ved at nedsætte produktionen af
mavesyre.
Omeprazol Pensa bruges til at behandle følgende:
Hos voksne:

Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), der skyldes, at syre fra maven
stiger op i spiserøret og

giver smerte, inflammation (en betændelsesagtig tilstand) og
halsbrand.

Sår på den øverste del af tarmen (duodenalt ulcus) eller i maven
(gastrisk ulcus).

Mavesår, som er inficeret med bakterien ‘Helicobacter pylori’.
Hvis du lider af dette, kan din

læge også udskrive antibiotika, så infektionen behandles, og såret
kan få ro til at hele.

Mavesår, som er opstået ved brug af smertestillende medicin af typen
NSAID (non-steroide

antiinflammatoriske lægemidler, ”gigtmedicin”). Omeprazol Pensa
kan også bruges til at hindre
mavesår, hvis du tag

Produkta apraksts

21. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Omeprazol ”Pensa”, hårde enterokapsler 20 mg (14 stk)
1.
D.SP.NR.
27661
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omeprazol ”Pensa”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 20 mg omeprazol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal vare opmærksom på:
Hver kapsel indeholder 37.6 - 43.0 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler.
Uigennemsigtig, hvid kapsel mærket med ”OM20”. Indeholder hvide
til lys beige, runde
granulater.
Kapsler størrelse 3 (længde 15,8 mm)
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
Terapeutiske indikationer
Omeprazol "Pensa" er indiceret til behandling af reflukssymptomer
(f.eks. halsbrand og
syreregurgitation) hos voksne.
5.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den anbefalede dosis er 20 mg en gang daglig i 14 dage.
Det kan være nødvendigt at tage kapslerne i 2-3 på hinanden
følgende dage for at opnå en
bedring af symptomerne.
De fleste patienter fik fuldstændig lindring af halsbrand inden for 7
dage. Når der er
fuldstændig lindring af symptomer, skal behandlingen seponeres.
Omeprazol Pensa, hårde enterokapsler 20 mg (14 stk)
Side 1 af 11
Særlige patientgrupper
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat
nyrefunktion (se pkt. 5.2).
Nedsat leverfunktion
Patienter med nedsat leverfunktion skal rådgives af en læge, inden
de tager Omeprazol
"Pensa" (se pkt. 5.2).
Ældre (over 65 år)
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (se pkt. 5.2).
Administration
Det anbefales at tage Omeprazol "Pensa" kapsler om morgenen, helst
uden mad. De synkes
hele med et halvt glas vand. Kapslerne må ikke tygges eller knuses.
Patienter, der har svært ved at synke
Del enterokapslen og opslæm den i en skefuld vand uden kulsyre – og
hvis det ønskes,
bland med frugtjuice eller æblemos. Opslæmningen skal indtages med
det samme (eller
inden for 30 minutter).
Opløsningen skal altid omrøres umiddelbart, før den drikkes. Skyl
glasset efter med et
halvt glas vand, som ogs