OMEPRAZOL CUVE 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

OMEPRAZOL

Pieejams no:

Laboratorios Perez Gimenez, S.A.

ATĶ kods:

A02BC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

OMEPRAZOLE

Kompozīcija:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,LAURILSULFATO DE SODIO,OLEATO DE POTASIO

Ārstniecības joma:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Omeprazol

Produktu pārskats:

OMEPRAZOL CUVE 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 14 cápsulas Suspendido 19/08/2016 No Comercializado - OMEPRAZOL CUVE 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 28 cápsulas Suspendido 19/08/2016 No Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL CUVE 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Omeprazol Cuve y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Omeprazol Cuve
3. Cómo tomar Omeprazol Cuve
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Omeprazol Cuve
6. Información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL CUVE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol Cuve contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un
grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la
cantidad de ácido producida por el estómago.
Omeprazol Cuve se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
En adultos:
• “Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago
pasa al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago),
provocando dolor, inflamación y
ardor.
• Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o
en el estómago (úlcera gástrica).
• Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter
pylori”_. Si padece esta enfermedad,
es posible que su médico le recete además antibióticos para tratar
la infección y permitir que
cicatrice la úlcera.
•
Úlceras
causadas
por
unos
medicamentos
denominados
AINEs
(antiinflamatorios
no
esteroideos).
Omeprazol Cuve puede usarse además para impedir la formación de
úlceras si está tomando
AINEs.
• Exceso de ácido en el estómago provocado por un tumor en el
páncreas (síndrome de
Zollin

Produkta apraksts

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol CUVE 10 mg Cápsulas duras gastrorresistentes
Omeprazol CUVE 20 mg Cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Omeprazol CUVE 40 mg Cápsulas duras gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
10 mg: Cada cápsula contiene 10 mg de omeprazol.
20 mg: Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
40 mg: Cada cápsula contiene 40 mg de omeprazol.
Excipientes:
10 mg: Cada cápsula contiene 48 mg de sacarosa.
20 mg: Cada cápsula contiene 96 mg de sacarosa.
40 mg: Cada cápsula contiene 192 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistentes (cápsula gastrorresistente).
Cápsulas duras de gelatina conteniendo microgránulos
gastrorresistentes de omeprazol.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol Cuve cápsulas está indicado para:
Adultos
• Tratamiento de úlceras duodenales
• Prevención de la recidiva de úlceras duodenales
• Tratamiento de úlceras gástricas
• Prevención de la recidiva de úlceras gástricas
• En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori _(_H. Pylori_)
en úlceras pépticas
• Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los
AINEs
• Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los
AINEs en pacientes de riesgo
• Tratamiento de la esofagitis por reflujo
• Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico curada
• Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
sintomática
• Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Uso en pediatría
_Niños mayores de un año de edad y que pesen _≥_ 10 kg _
• Tratamiento de la esofagitis por reflujo
• Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la
enfermedad por reflujo
gastroesofágico
_ _
_Niños mayores de 4 años y adolescentes _
• En combinación con antibióticos para el tratamiento de la
úlcera duodenal provocada por _H. _
_Pylori _
_ _
_ _
4.2 POSOLOGÍA Y FO