Omacor 1000 mg mīkstās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Omega-3-skābju etilēsteri 90

Pieejams no:

BASF AS, Norway

ATĶ kods:

C10AX06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Omega-3-acid ethyl esters 90

Deva:

1000 mg

Zāļu forma:

Kapsula, mīkstā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pierre Fabre Médicament Production – Cahors, France; BASF AS, Norway

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 06-08-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OMACOR 1000 MG MĪKSTĀS KAPSULAS
_Omega-3-acidorum esteri ethylici 90_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Omacor un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Omacor lietošanas
3.
Kā lietot Omacor
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Omacor
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OMACOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Omacor satur augsti attīrītas omega-3 polinepiesātinātas
taukskābes.
Omacor ir zāles holesterīna un triglicerīdu samazināšanai.
Omacor lieto:
-
Lai pazeminātu asinīs noteikta veida triglicerīdu (tauku) līmeni,
ja izmaiņas diētā nav
izrādījušās pietiekami efektīvas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OMACOR LIETOŠANAS
NELIETOJIET OMACOR ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
Ja Jums ir alerģija pret omega-3-skābes etilēsteri 90 vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu.
Ja iepriekš minētais attiecas uz Jums, nelietojiet šīs zāles un
konsultējieties ar ārstu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Omacor lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
-
ja Jums nesen bijusi ķirurģiska operācija,
-
ja Jums nesen bijusi trauma,
-
ja Jums ir nieru darbības traucējumi,
-
ja Jums ir slikti kontrolēts diabēts,
-
ja Jums ir problēmas ar aknām, ārsts pārbaudīs Omacor ietekmi uz
aknām, veicot asins testus,
-
ja Jums ir alerģija pret zivīm.
CITAS ZĀLES U

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 12-12-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Omacor 1000 mg mīkstās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena kapsula satur:
Omega-3-skābes etilēsteri 90 (_Omega-3-acidorum esteri ethylici 90_)
1000 mg
840 mg satur eikozapentaēnskābes (EPS) etilēsteri (460 mg) un
dokozaheksaēnskābes (DHS) etilēsteri
(380 mg), ieskaitot arī 4 mg d-alfa-tokoferolu kā antioksidantu
(maisījumā ar augu eļļu, piemēram,
sojas eļļu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mīkstās kapsulas
Mīkstas, garenas, caurspīdīgas želatīna kapsulas, kas satur bāli
dzeltenu eļļu
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hipertrigliceridēmija
Endogēnās hipertrigliceridēmijas gadījumā kā diētas
papildinājums, kad nevar iegūt apmierinošu
atbildes reakciju, lietojot vienīgi diētu:
-
IV tips monoterapijā,
-
IIb/III tips kombinācijā ar statīniem, kad triglicerīdu kontrole
ir neapmierinoša.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Hipertrigliceridēmija
Terapijas sākumā divas kapsulas dienā. Ja nav pietiekošas
iedarbības, devu var palielināt līdz četrām
kapsulām dienā.
Ir ierobežota klīniskā informācija par Omacor lietošanu
pacientiem, kuri vecāki par 70 gadiem, un
pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Nav informācijas par Omacor lietošanu bērniem un pusaudžiem vai
pacientiem ar aknu darbības
traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
LIETOŠANAS VEIDS
Kapsulas var lietot kopā ar ēdienu, lai novērstu kuņģa-zarnu
trakta traucējumus.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret omega-3-skābes etilēsteri 90, soju vai
jebkuru no 6.1. apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām.
Omacor satur sojas eļļu. Nelietojiet šīs zāles, ja Jums ir
alerģija pret zemesriekstiem vai soju.
1
SASKAŅOTS ZVA 12-12-2019
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Omacor jālieto piesardzīgi pacientiem, kam ir zināma jutība vai
alerģija pret zivīm.
Bērniem šī