Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Olanzapinum
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
N05AH03
Olanzapinum
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990335343; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990422265; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990335350; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990422272; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991065942; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991231927; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991144258
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OLZAPIN, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE OLZAPIN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _(Olanzapinum) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane lub niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Olzapin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olzapin 3. Jak przyjmować lek Olzapin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Olzapin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OLZAPIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Olzapin zawiera substancję czynną olanzapinę. Olzapin należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowany w leczeniu: • schizofrenii – choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi. Pacjent może odczuwać depresję, lęk lub napięcie; • średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii – stanów chorobowych, których objawami są pobudzenie lub euforia. Wykazano, że olanzapina zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie epizodu manii olanzapiną. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OLZAPIN KIEDY NIE ZAŻYWAĆ LEKU OLZAPIN • jeśli pacjent ma uczulenie na olanzapin Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olzapin, 5 mg, tabletki powlekane Olzapin, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana produktu Olzapin, 5 mg zawiera 5 mg olanzapiny ( _Olanzapinum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 35 mg oraz lak aluminiowy żółcieni pomarańczowej 0,0004 mg. Każda tabletka powlekana produktu Olzapin, 10 mg zawiera 10 mg olanzapiny ( _Olanzapinum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 70 mg oraz lak aluminiowy żółcieni pomarańczowej 0,0008 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletki są koloru żółtego, okrągłe, obustronnie wypukłe, o gładkiej powierzchni. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Dorośli _ Produkt leczniczy Olzapin jest wskazany w leczeniu schizofrenii. Olzapin jest wskazany w długookresowym leczeniu podtrzymującym pacjentów, u których stwierdzono dobrą odpowiedź na leczenie w początkowej fazie terapii. Olzapin jest wskazany w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii. U pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie olanzapiną, produkt leczniczy Olzapin jest wskazany w celu zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej (patrz punkt 5.1). 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dorośli _ _Schizofrenia:_ zalecana dawka początkowa to 10 mg na dobę. _Epizod manii:_ dawka początkowa wynosi 15 mg na dobę, podawana jako dawka pojedyncza w monoterapii lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej (patrz punkt 5.1). _Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej:_ zalecana dawka początkowa to 10 mg na dobę. U pacjentów otrzymujących olanzapinę w leczeniu epizodu manii, aby zapobiec nawrotom, należy kontynuować leczenie tą samą dawką. Jeśli wystąpi nowy epizod manii, epizod mieszany lub 2 epizod depresji, należy kontynuować leczenie olanzapiną (w razie potrze Izlasiet visu dokumentu