Olynth

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

ksilometazolin

Pieejams no:

PREDSTAVNIŠTVO JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATĶ kods:

R01AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ksilometazolin

Deva:

1mg/mL

Zāļu forma:

sprej za nos, rastvor

Vienības iepakojumā:

sprej za nos, rastvor; 1mg/mL; bočica sa raspršivačem, 1x10mL

Klase:

BR

Receptes veids:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Ražojis:

DELPHARM ORLEANS - ORLEANS

Produktu pārskats:

JKL: 7110273

Autorizācija statuss:

OBNOVA

Autorizācija datums:

2018-06-14

Lietošanas instrukcija

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
OLYNTH
®
; 1 MG/ML; SPREJ ZA NOS, RASTVOR
KSILOMETAZOLIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Olynth, sprej za nos, rastvor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Olynth, sprej za nos,
rastvor
3.
Kako se primenjuje lek Olynth, sprej za nos, rastvor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Olynth, sprej za nos, rastvor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK OLYNTH, SPREJ ZA NOS, RASTVOR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Olynth,
sprej
za nos, rastvor sadrži aktivnu supstancu ksilometazolin, koja sužava
krvne sudove, i tako
smanjuje otok sluzokože nosa.
Primenjuje se za:

olakšanje
simptoma
kod
kongestije
nazalne
sluzokože
(otečenost
sluzokože
nosa),
hroničnog
i
alergijskog rinitisa (uključujući polensku groznicu) i sinuzitisa.
Olynth, 1 mg/mL, sprej za nos, rastvor je namenjen odraslima i deci
starijoj od 12 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK OLYNTH, SPREJ ZA
NOS, RASTVOR
_Upozorite _
_lekara _
_ako _
_uzimate _
_druge _
_lekove, _
_imate _
_neku _
_hroničnu _
_bolest, _
_neki _
_poremećaj _
_metabolizma, _
_preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih._
LEK OLYNTH, SPREJ ZA NOS, RASTVOR NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu

Produkta apraksts

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Olynth
®
; 1 mg/mL; sprej za nos, rastvor
INN: ksilometazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL sprej za nos, rastvora sadrži 1 mg ksilometazolin-hidrohlorida.
Jedna doza spreja (140 mikrolitara) sadrži 0,140 mg
ksilometazolin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
1 mL sprej za nos, rastvora sadrži 0,4 mg benzalkonijum-hlorida,
rastvora.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor bez mirisa ili sa slabim karakterističnim
mirisom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Olakšanje simptoma kod kongestije nazalne sluzokože, hroničnog i
alergijskog rinitisa (uključujući polensku
groznicu) i sinuzitisa.
OLYNTH, 1 MG/ML, sprej za nos, rastvor namenjen je odraslima i deci
starijoj od 12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek je namenjen za nazalnu upotrebu.
_Odrasli i deca starija od 12 godina:_
prema potrebi ubrizgati do 3 puta dnevno po jednu dozu Olynth,
1 mg/mL sprej za nos, rastvor, u svaku nozdrvu.
Olynth, 1 mg/mL, sprej za nos, rastvor ne treba primenjivati duže od
7 dana.
Lek nije namenjen deci mlađoj od 12 godina.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Ovaj lek ne sme da se koristi kod:
-
preosetljivosti na aktivnu supstancu ksilometazolin-hidrohlorid, ili
na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
-
suvog zapaljenja sluzokože nosa sa formiranjem krusta _(rhinitis
sicca)._
-
stanja nakon transsfenoidalne hipofizektomije ili druge operacije
prilikom koje je izložena tvrda
moždana opna (_dura mater_).
Zbog sadržaja benzalkonijum-hlorida kao konzervansa,
Olynth sprej za nos, rastvor ne sme da se koristi u
slučaju utvrđene preosetljivosti na ovu supstancu.
Olynth, 1 mg/mL, sprej za nos, rastvor ne sme se upotrebljavati kod
dece mlađe od 12 godine.
2 od 6
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Ovaj lek sme da se primenjuje samo nakon pažljivog razmatranja
koristi i rizika kod pacijenata:
-
koji se leče inhibi