OLWEXYA 75 mg retard kemény kapszula

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

a venlafaxin

Pieejams no:

Krka d.d.,

ATĶ kods:

N06AX16

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

venlafaxine

Vienības iepakojumā:

10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x

Klase:

TK

Receptes veids:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20205 / 13 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20205 / 14 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20205 / 15 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20205 / 16 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20205 / 17 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20205 / 18 - V - TK - igen; 50 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20205 / 19 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20205 / 20 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20205 / 21 - V - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20205 / 22 - V - TK - igen; 100 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20205 / 23 - V - TK - igen; 250 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20205 / 24 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: VELAXIN 75 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09736; TAVEX 75 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20410; FALVEN 75 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20411; FAXINEV 75 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20412; VENLAFAXIN-TEVA 75 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20413; FAXIPROL 75 mg retard tabletta - OGYI-T-20519; VENLAFAXIN STADA 75 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20987

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2006-09-11

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
OLWEXYA 37,5 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
OLWEXYA 75 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
OLWEXYA 150 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
venlafaxin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert a kezelőorvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja
át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olwexya és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olwexya szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Olwexya-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Olwexya-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLWEXYA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Olwexya hatóanyaga a venlafaxin.
Az Olwexya egy antidepresszáns, amely az úgynevezett szerotonin- és
noradrenalin-visszavételt gátló
(SNRI) típusú gyógyszerek csoportjába tartozik. Az ebbe a
csoportba tartozó gyógyszereket a
depresszió és más tünetek, mint pl. a szorongásos zavarok
kezelésére alkalmazzák. Azt feltételezik,
hogy a depresszióban és/vagy szorongásos zavarokban szenvedő
emberek agyában alacsonyabb a
szerotonin és noradrenalin szintje. Nem teljesen ismert, hogy az
antidepresszánsok miként hatnak, de
ebben szerepe lehet annak, hogy növelik az agy szerotonin- és
noradrenalinszintjét.
Az Olwexya felnőtt depressziós betegek ke

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Olwexya 37,5 mg retard kemény kapszula
Olwexya 75 mg retard kemény kapszula
Olwexya 150 mg retard kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Olwexya 37,5 mg retard kemény kapszula:
37,5 mg venlafaxint tartalmaz retard kemény kapszulánként (42,43 mg
venlafaxin-hidroklorid
formájában).
Olwexya 75 mg retard kemény kapszula:
75 mg venlafaxint tartalmaz retard kemény kapszulánként (84,85 mg
venlafaxin-hidroklorid
formájában).
Olwexya 150 mg retard kemény kapszula:
150 mg venlafaxint tartalmaz retard kemény kapszulánként (169,70 mg
venlafaxin-hidroklorid
formájában).
Ismert hatású segédanyag:
37,5 mg kapszula
75 mg kapszula
150 mg kapszula
szacharóz
32,5 mg
65 mg
130 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kemény kapszula.
Olwexya 37,5 mg retard kemény kapszula:
_ _
Átlátszatlan retard kemény zselatinkapszula (alsó része fehér,
felső része barnás-rózsaszín), ami fehér
vagy csaknem fehér pelleteket tartalmaz.
Olwexya 75 mg retard kemény kapszula:
_ _
Átlátszatlan halványrózsaszín retard kemény zselatinkapszula,
ami fehér vagy csaknem fehér
pelleteket tartalmaz.
Olwexya 150 mg retard kemény kapszula:
_ _
Átlátszatlan barnás-narancssárga retard kemény zselatinkapszula,
ami fehér vagy csaknem fehér
pelleteket tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelése.
Major depressziós epizódok ismételt előfordulásának
megelőzése.
Generalizált szorongásos zavar kezelése.
Szociális szorongásos zavar kezelése.
Agorafóbiával járó vagy anélküli pánikzavarok kezelése.
OGYÉI/27239/2023
OGYÉI/27240/2023
OGYÉI/27241/2023
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Major depressziós epizódok
A javasolt kezdő dózis naponta egyszer adott 75 mg venlafaxint
tartalmazó retard kemény kapszula.
Azoknál a betegeknél, akik a 75 mg-os kezdő dózisra nem
reagálnak, a dózis napi maximum
375 mg-ra történő emelése eredményes lehet.