Olmetec Plus 40 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Pieejams no:

Daiichi Sankyo Portugal, Unipessoal Lda.

ATĶ kods:

C09DA08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Deva:

40 mg + 25 mg

Zāļu forma:

Comprimido revestido por película

Kompozīcija:

Olmesartan medoxomilo 40 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 56 unidade(s)

Klase:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

N/A

Ārstniecības joma:

olmesartan medoxomil and diuretics

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5350251 CNPEM: 50120018 CHNM: 10103116 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2010-12-29

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
30-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmetec Plus 40 mg+12,5 mg
Olmetec Plus 40 mg+25 mg
Comprimidos revestidos por película
olmesartan medoxomilo+hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olmetec Plus e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olmetec Plus
3. Como tomar Olmetec Plus
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olmetec Plus
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmetec Plus e para que é utilizado
O Olmetec Plus contém duas substâncias ativas, o olmesartan
medoxomilo e a
hidroclorotiazida,
que
são
utilizadas
para
tratar
a
tensão
arterial
elevada
(hipertensão):
- O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos
designados
antagonistas
dos
recetores
da
angiotensina
II.
Diminui
a
tensão
arterial
por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados
diuréticos
tiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a
eliminar os fluidos em
excesso fazendo os rins produzir mais urina.
Só lhe será prescrito Olmetec Plus se o Olmetec (olmesartan
medoxomilo) em
monoterapia não tiver controlado adequadamente a sua tensão
arterial. Quando
administradas juntamente, as duas substâncias ativas no Olmetec Plus
ajudam a
reduzir a tensão arterial em maior grau do que cada substância ativa
administrada
em separado.
Pode estar

Produkta apraksts

APROVADO EM
30-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olmetec Plus 40 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos por película
Olmetec Plus 40 mg + 25 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmetec Plus 40 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo e
12,5 mg de hidroclorotiazida.
Olmetec Plus 40 mg + 25 mg, comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo e
25 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Olmetec Plus 40 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos por película:
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
233,9
mg
de
lactose
mono-hidratada.
Olmetec Plus 40 mg + 25 mg, comprimidos revestidos por película:
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
221,4
mg
de
lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Olmetec Plus 40 mg + 12,5 mg:
Comprimidos revestidos por película de cor alaranjada, forma oval, de
15 x 7 mm,
com C23 gravado num dos lados.
Olmetec Plus 40 mg + 25 mg:
Comprimidos revestidos por película de cor rosada, forma oval, de 15
x 7 mm, com
C25 gravado num dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
As combinações de dose fixa de Olmetec Plus 40 mg + 12,5 mg e 40 mg
+ 25 mg
estão indicadas em doentes adultos cuja tensão arterial não está
adequadamente
controlada com 40 mg de olmesartan medoxomilo em monoterapia.
APROVADO EM
30-03-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose recomendada de Olmetec Plus 40 mg + 12,5 mg ou 40 mg + 25 mg é
de um
comprimido por dia.
O Olmetec Plus 40 mg + 12,5 mg pode ser utilizado em doentes cuja
tensão arterial
não esteja adequadamente controlada com 40 mg de olmesartan
medoxomilo em
monoterapia.
O Olmetec Plus 40