Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

Pieejams no:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATĶ kods:

C09CA08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

Zāļu forma:

Filmomhulde tablet

Kompozīcija:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Olmesartan Medoxomil

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorizācija datums:

1900-01-01

Lietošanas instrukcija

Sandoz B.V.
Page 1/12
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz
40/12,5 mg, 40/25 mg
RVG 117756-7
1313-V7a
1.3.1.3 Bijsluiter
December 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ
® 40 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ
® 40 MG/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
olmesartanmedoxomil/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz en waarvoor
wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZEDE SANDOZ EN WAARVOOR
WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat twee werkzame stoffen, olmesartanmedoxomil en
hydrochloorthiazide, die
gebruikt worden bij volwassenen voor de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie).
•
Olmesartanmedoxomil behoort tot een groep medicijnen die angiotensine
II-
receptorantagonisten genoemd worden. Deze ontspannen de bloedvaten
waardoor de
bloeddruk daalt.
•
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep medicijnen die
thiazidediuretica (plaspillen)
genoemd worden. Deze helpen het lichaam het teveel aan vloeistof te
verwijderen, door de
nieren meer urine te laten aanmaken, waardoor de bloeddruk daalt.
U krijgt

Produkta apraksts

Sandoz B.V.
Page 1/26
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz
40/12,5 mg, 40/25 mg
RVG 117756-7
1311-V7a
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
December 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg,
filmomhulde tabletten
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 40 mg/25 mg,
filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg,
filmomhulde tabletten: Elke
filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 40 mg/25 mg,
filmomhulde tabletten: Elke
filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg
filmomhulde tabletten: Elke
filmomhulde tablet bevat 290,7 mg lactosemonohydraat.
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 40 mg/25 mg filmomhulde
tabletten: Elke
filmomhulde tablet bevat 278,2 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg,
filmomhulde tabletten:
Gele, filmomhulde, ovale, biconvexe tabletten met de inscriptie
“L347” aan de ene zijde en vlak aan
de andere zijde.
Afmeting: 16 mm x 7,5 mm.
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 40 mg/25 mg,
filmomhulde tabletten:
Gele, filmomhulde, ovale, biconvexe tabletten met de inscriptie
“L348” aan de ene zijde en vlak aan
de andere zijde.
Afmeting: 16 mm x 7,5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Een vaste dosiscombinatie Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide
Sandoz 40 mg/12,5 mg en 40
mg/25 mg is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen bij wie het
gebruik van alleen
olmesartanmedoxomil 40 mg de bloeddruk onvoldoende onder controle
brengt.
Sandoz B.V.
Page 2/26
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz
40/12,5 mg, 40/25 mg
RVG