Olmesartan Sandoz 20 mg filmomh. tabl.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Olmesartanmedoxomil 20 mg

Pieejams no:

Sandoz SA-NV

ATĶ kods:

C09CA08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Olmesartan Medoxomil

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Filmomhulde tablet

Kompozīcija:

Olmesartanmedoxomil 20 mg

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Olmesartan Medoxomil

Produktu pārskats:

CTI-code: 494017-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494017-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421023560 - CNK-code: 3467008 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494017-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494017-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494017-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494017-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494017-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421008444 - CNK-code: 3467016 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

2016-03-18

Lietošanas instrukcija

1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMESARTAN SANDOZ 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN SANDOZ 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN SANDOZ 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Olmesartan medoxomil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartan Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLMESARTAN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Olmesartan Sandoz behoort tot de geneesmiddelengroep die
angiotensine-II-receptorantagonisten
worden genoemd. Deze verlagen de bloeddruk doordat ze de bloedvaten
ontspannen.
Olmesartan
Sandoz
wordt
gebruikt
voor
de
behandeling
van
hoge
bloeddruk
(ook
bekend
als
‘hypertensie’) bij volwassenen, kinderen en adolescenten in de
leeftijd van 6 tot jonger dan 18 jaar
oud. Een hoge bloeddruk kan de bloedvaten beschadigen in organen als
het hart, de nieren, de
hersenen en de ogen. In sommige gevallen kan dit leiden tot een
hartaanval, hart- of nierfalen, beroerte
of blindheid. Hoge bloeddruk veroorzaakt doorgaans geen symptomen. Het
is belangrijk uw bloeddruk
te laten controleren om beschadiging te voorkomen.
Hoge bloeddruk kan onder controle worden gehouden met geneesmiddelen
als Olmesartan Sandoz-
tabletten. Uw arts heeft waarschijnlijk ook aanbevolen uw leve

Produkta apraksts

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan Sandoz 40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
OLMESARTAN SANDOZ 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg olmesartan medoxomil.
Hulpstof met bekend effect
55,525 mg lactosemonohydraat
OLMESARTAN SANDOZ 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil.
Hulpstof met bekend effect
111,050 mg lactosemonohydraat
OLMESARTAN SANDOZ 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil.
Hulpstof met bekend effect
222,100 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
OLMESARTAN SANDOZ 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet, met opdruk '10' op één
zijde.
Afmetingen: 6,4 mm - 6,7 mm
OLMESARTAN SANDOZ 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet, met opdruk '20' op één
zijde.
Afmetingen: 8,5 mm – 8,8 mm
OLMESARTAN SANDOZ 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tablet, met opdruk '40' op één
zijde.
Afmetingen: 14,9 mm – 15,2 mm x 7 mm - 7,3 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten in de
leeftijd van 6 tot jonger dan
18 jaar oud.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Volwassenen
De aanbevolen aanvangsdosis olmesartan medoxomil is 10 mg eenmaal
daags. Voor patiënten
bij wie de bloeddruk onvoldoende onder controle is met deze dosis, kan
de dosis olmesartan
medoxomil verhoogd worden tot de optimale dosis van 20 mg eenmaal
daags. Als het nodig
is de bloeddruk nog verder te verlagen, kan de dosis olmesartan
medoxomil verhoogd worden
tot een maximum van 40 mg per dag of kan een behandeling met
hydrochloorthiazide worden
toegevoegd.
Het antihyper