Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Olmesartanmedoxomil 10 mg
Sandoz SA-NV
C09CA08
Olmesartan Medoxomil
10 mg
Filmomhulde tablet
Olmesartanmedoxomil 10 mg
Oraal gebruik
Olmesartan Medoxomil
CTI-code: 494000-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494000-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421023546 - CNK-code: 3466992 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494000-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421008420 - CNK-code: 3479029 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494000-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494000-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494000-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494000-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-03-18
1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OLMESARTAN SANDOZ 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN OLMESARTAN SANDOZ 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN OLMESARTAN SANDOZ 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Olmesartan medoxomil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Olmesartan Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OLMESARTAN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Olmesartan Sandoz behoort tot de geneesmiddelengroep die angiotensine-II-receptorantagonisten worden genoemd. Deze verlagen de bloeddruk doordat ze de bloedvaten ontspannen. Olmesartan Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (ook bekend als ‘hypertensie’) bij volwassenen, kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot jonger dan 18 jaar oud. Een hoge bloeddruk kan de bloedvaten beschadigen in organen als het hart, de nieren, de hersenen en de ogen. In sommige gevallen kan dit leiden tot een hartaanval, hart- of nierfalen, beroerte of blindheid. Hoge bloeddruk veroorzaakt doorgaans geen symptomen. Het is belangrijk uw bloeddruk te laten controleren om beschadiging te voorkomen. Hoge bloeddruk kan onder controle worden gehouden met geneesmiddelen als Olmesartan Sandoz- tabletten. Uw arts heeft waarschijnlijk ook aanbevolen uw leve Izlasiet visu dokumentu
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olmesartan Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten Olmesartan Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten Olmesartan Sandoz 40 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING OLMESARTAN SANDOZ 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg olmesartan medoxomil. Hulpstof met bekend effect 55,525 mg lactosemonohydraat OLMESARTAN SANDOZ 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil. Hulpstof met bekend effect 111,050 mg lactosemonohydraat OLMESARTAN SANDOZ 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil. Hulpstof met bekend effect 222,100 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet OLMESARTAN SANDOZ 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet, met opdruk '10' op één zijde. Afmetingen: 6,4 mm - 6,7 mm OLMESARTAN SANDOZ 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet, met opdruk '20' op één zijde. Afmetingen: 8,5 mm – 8,8 mm OLMESARTAN SANDOZ 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tablet, met opdruk '40' op één zijde. Afmetingen: 14,9 mm – 15,2 mm x 7 mm - 7,3 mm 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. Behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot jonger dan 18 jaar oud. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Volwassenen De aanbevolen aanvangsdosis olmesartan medoxomil is 10 mg eenmaal daags. Voor patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende onder controle is met deze dosis, kan de dosis olmesartan medoxomil verhoogd worden tot de optimale dosis van 20 mg eenmaal daags. Als het nodig is de bloeddruk nog verder te verlagen, kan de dosis olmesartan medoxomil verhoogd worden tot een maximum van 40 mg per dag of kan een behandeling met hydrochloorthiazide worden toegevoegd. Het antihyper Izlasiet visu dokumentu