Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos 40 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Nopērc to tagad

Lejuplādēt Lietošanas instrukcija (PIL)
04-11-2022
Lejuplādēt Produkta apraksts (SPC)
04-11-2022
Lejuplādēt MMR (MMR)
29-12-2016

Aktīvā sastāvdaļa:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Pieejams no:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATĶ kods:

C09DA08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Deva:

40 mg + 25 mg

Zāļu forma:

Comprimido revestido por película

Kompozīcija:

Hidroclorotiazida 25 mg ; Olmesartan medoxomilo 40 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 14 unidade(s)

Klase:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

Genérico

Ārstniecības joma:

olmesartan medoxomil and diuretics

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5700125 CNPEM: 50120000 CHNM: 10103116 Não Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2016-12-29

Lietošanas instrukcija

                                APROVADO EM
04-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Azevedos
40
mg
+
12,5
mg
comprimidos revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos 40 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos e para que
é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida Azevedos
3.
Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos e para que
é
utilizado
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos contém duas
substâncias
ativas, o olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são
utilizadas para tratar
a tensão arterial elevada (hipertensão):
- O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos
designados
antagonistas
dos
recetores
da
angiotensina
II.
Diminui
a
tensão
arterial
por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados
diuréticos
tiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a
eliminar os fluidos em
excesso fazendo os rins produzir mais ur
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                APROVADO EM
04-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Azevedos
40
mg
+
12,5
mg
comprimidos revestidos por película.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos 40 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos
40 mg +
12,5
mg
comprimidos
revestidos
por
película
contém
40
mg
de
olmesartan
medoxomilo e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos
40 mg
+25
mg
comprimidos
revestidos
por
película
contém
40
mg
de
olmesartan
medoxomilo e 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos
40 mg +
12,5 mg contém 213,50 mg de lactose (sob a forma de mono-hidrato).
Cada comprimido de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos
40 mg +
25 mg contém 201,00 mg de lactose (sob a forma de mono-hidrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos 40 mg + 12,5 mg é
um
comprimido de cor amarela, forma redonda, biconvexo, revestido por
película com
10 mm de diâmetro e com ranhura numa das faces.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos 40 mg + 25 mg é um
comprimido de cor rosa ou rosada, forma redonda, biconvexo, revestido
por película
com 10 mm de diâmetro e com ranhura numa das faces.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
APROVADO EM
04-11-2022
INFARMED
As
combinações
de
dose
fixa
de
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Azevedos 40 mg + 12,5 mg e 40 mg + 25 mg estão indicadas em doentes
adultos
cuja tensão arterial não está adequadamente controlada com 40 mg de
olm
                                
                                Izlasiet visu dokumentu