Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OLMESARTANMEDOXOMIL 10 mg/stuk
Jubilant Pharmaceuticals N.V. Guldensporenpark 22, Blok C 9820 MERELBEKE (BELGIË)
C09CA08
OLMESARTANMEDOXOMIL 10 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Olmesartan Medoxomil
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Jubilant Pharmaceuticals nv Olmesartan medoxomil 10-20-40mg filmomhulde tabletten PIL – p. 1/7 April 2024 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT OLMESARTAN MEDOXOMIL JUBILANT 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN OLMESARTAN MEDOXOMIL JUBILANT 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN OLMESARTAN MEDOXOMIL JUBILANT 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Olmesartan medoxomil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Olmesartan medoxomil Jubilant en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OLMESARTAN MEDOXOMIL JUBILANT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel behoort tot de geneesmiddelengroep van de angiotensine-II-receptorantagonisten. Ze laten de bloeddruk dalen door de bloedvaten te ontspannen. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen en bij kinderen en jongeren van 6 tot 18 jaar. Een hoge bloeddruk kan de bloedvaten in organen zoals het hart, de nieren, de hersenen en de ogen beschadigen. In sommige gevallen kan dit leiden tot een hartaanval, hart- of nierfalen, een infarct of blindheid. Meestal geeft een hoge bloeddruk geen symptomen. Het is belangrijk je bloeddruk te laten onderzoeken om schade te vermijden. Hoge bloeddruk kan onder controle worden gehouden met geneesmidde Izlasiet visu dokumentu
Jubilant Pharmaceuticals nv Olmesartan 10-20-40 mg filmomhulde tabletten SPC – p. 1/17 January 2024 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olmesartan medoxomil Jubilant 10 mg, filmomhulde tabletten Olmesartan medoxomil Jubilant 20 mg, filmomhulde tabletten Olmesartan medoxomil Jubilant 40 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Olmesartan medoxomil Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg olmesartan medoxomil. Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil. Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil. Hulpstof met bekend effect: Olmesartan medoxomil Jubilant 10 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 61,6 mg lactosemonohydraat Olmesartan medoxomil Jubilant 20 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 123,2 mg lactosemonohydraat Olmesartan medoxomil Jubilant 40 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 246,4 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Olmesartan medoxomil Jubilant 10 mg: witte, ronde filmomhulde tabletten van ongeveer 6,6 mm doorsnede en 3,3 mm dikte, met “C9” gestempeld aan één zijde. Olmesartan medoxomil Jubilant 20 mg: witte, ronde filmomhulde tabletten van ongeveer 8,6 mm doorsnede en 3,85 mm dikte, met “D1” gestempeld aan één zijde. Olmesartan medoxomil Jubilant 40 mg: witte, ovale filmomhulde tabletten van ongeveer 4,95 mm dik, 15,25 mm lang en 7,15 mm breed, met “466” gestempeld aan één zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Behandeling van hypertensie bij kinderen en jongeren van 6 tot 18 jaar. Jubilant Pharmaceuticals nv Olmesartan 10-20-40 mg filmomhulde tabletten SPC – p. 2/17 January 2024 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING: VOLWASSENEN De aanbevolen aanvangsdosering van olmesartan medoxomil is 10 mg eenmaal daags. Bij patiënten bij wie de bloeddruk niet goed onder controle is bij deze dosering, dient de dosis verhoogd te worden Izlasiet visu dokumentu