Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods 20/25 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Olmesartanmedoxomil; Hydrochlorothiazid

Pieejams no:

Macleods Pharma Espana, S.L.U. (8176721)

ATĶ kods:

C09DA08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Olmesartanmedoxomil, Hydrochlorothiazide

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2016-12-23

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLORTHIAZID MACLEODS 20/25 MG FILMTABLETTEN
Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods und wofür
wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan
Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods
beachten?
3.
Wie ist Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLORTHIAZID MACLEODS UND WOFÜR
WIRD ES
ANGEWENDET?
Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods enthält zwei
Wirkstoffe,
Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid, die zur Behandlung des
Bluthochdrucks
(Hypertonie) angewendet werden.
•
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks
durch eine Entspannung
der Blutgefäße.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Thiazid-Diuretika
(„Entwässerungstabletten“) genannt werden. Es bewirkt eine
Senkung des Blutdrucks, indem es
die Ausscheidung von überschüssigem Wasser durch eine erhö

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods 20/12,5 mg
Filmtabletten
Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods 20/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods 20/12,5 mg
Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods 20/25 mg
Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods 20/12,5 mg
Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 180,125 mg Lactose-Monohydrat.
_Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods 20/25 mg
Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 240 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods 20/12,5 mg
Filmtabletten _
Rötlich-gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „M
11“ auf der einen und glatt auf
der anderen Seite.
_Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods 20/25 mg
Filmtabletten _
Pinkfarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „M 12“
auf der einen und glatt auf der
anderen Seite.
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Die fixe Dosiskombination Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid
Macleods ist bei
erwachsenen Patienten indiziert, deren Blutdruck mit
Olmesartanmedoxomil allein nicht
ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods ist nicht zur
Initialbehandlung angezeigt,
sondern bei Patienten, deren Blutdruck mit 20 mg Olmesartanmedoxomil
allein nicht ausreichend
kontrollierbar ist. Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorthiazid Macleods
wird einmal täglich
unabhängig von Mahlzeiten eingenommen.
Wenn klinisch vertret