Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka 20 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Hydrochlorothiazide, Olmesartan medoxomil

Pieejams no:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATĶ kods:

C09DA08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Hydrochlorothiazide, Olmesartan medoxomil

Deva:

20 mg / 12.5 mg

Zāļu forma:

tabletti, kalvopäällysteinen

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 470726), 98 (VNR-numero: 525995) Ei kaupan: 10, 14, 30, 56, 60, 84, 90, 100

Receptes veids:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 14, 30, 56, 60, 84, 90, 100

Ārstniecības joma:

olmesartaanimedoksomiili ja diureetit

Produktu pārskats:

Substituutioryhmä: 1078

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2016-08-29

Lietošanas instrukcija

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 20 MG/12,5 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 20 MG/25 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
olmesartaanimedoksomiili/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olmesartan
medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka -
tabletteja
3.
Miten Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka -tabletteja
otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka -tablettien
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka sisältää kahta
vaikuttavaa ainetta,
olmesartaanimedoksomiilia ja hydroklooritiatsidia, joita käytetään
aikuisten korkean verenpaineen
(hypertension) hoitoon.
-
Olmesartaanimedoksomiili kuuluu angiotensiini II -reseptorin
salpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden
ryhmään. Se alentaa verenpainetta laajentamalla verisuonia.
-
Hydroklooritiatsidi kuuluu tiatsididiureeteiksi
(nesteenpoistolääkkeiksi) kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään. Se alentaa verenpainetta poistamalla elimistöstä
ylimääräistä

Produkta apraksts

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka 20 mg/12,5 mg
kalvopäällysteiset tabletit
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka 20 mg/25 mg
kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka 20 mg/12,5 mg
kalvopäällysteinen tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
olmesartaanimedoksomiilia ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka 20 mg/25 mg
kalvopäällysteinen tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
olmesartaanimedoksomiilia ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
20 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit: valkoinen tai melkein
valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella kaiverrettu
merkintä C1; tabletin halkaisija 9 mm.
20 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit: valkoinen tai melkein
valkoinen, soikea, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella kaiverrettu
merkintä C2; tabletin mitat
12 mm x 6 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertension hoito.
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka 20 mg/12,5 mg ja 20
mg/25 mg -yhdistelmävalmisteet
on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu
riittävästi hallintaan pelkällä
olmesartaanimedoksomiililla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
AIKUISET
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka -tabletteja ei ole
tarkoitettu käytettäväksi
ensisijaisena hoitona, vaan niitä tulee käyttää potilaille, joiden
verenpainetta ei ole saatu riittävästi
hallintaan pelkällä 20 mg:lla olmesartaanimedoksomiilia. Olmesartan
medoxomil/Hydrochlorothiazide
Krka otetaan kerran päivässä aterian yhteydessä tai tyhjään
mahaan.
2
Lääkityksen vaihtamista suoraan 20 mg
olmesartaanimedoksomiilimonoterapiasta
yhdistelmävalmisteeseen voidaan harkita, kun se on kliini