Valsts: Horvātija
Valoda: horvātu
Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
olmesartanmedoksomil hidroklorotiazid
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija
C09DA08
olmesartanmedoksomil hidroklorotiazid
20 mg + 12,5 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 20 mg olmesartanmedoksomila i 12,5 mg hidroklorotiazida
na recept ponovljivi recept
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, Austrija Actavis Limited, Zejtun, Malta
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-637084788-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-637084788-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-637084788-03]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-637084788-04]; 21 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-637084788-05]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-637084788-06]; 35 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-637084788-07]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-637084788-08]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-637084788-09]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-637084788-10]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-637084788-11]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-637084788-12]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-637084788-13] Urbroj: 381-12-01/14-21-05
2021-10-22
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA OLMESARTAN/HIDROKLOROTIAZID GENERICON 20 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE OLMESARTAN/HIDROKLOROTIAZID GENERICON 20 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE olmesartanmedoksomil/hidroklorotiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo kakvu nuspojavu, potrebno je obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon 3. Kako uzimati Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE OLMESARTAN/HIDROKLOROTIAZID GENERICON I ZA ŠTO SE KORISTI Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon sadrži dvije aktivne tvari, olmesartanmedoksomil i hidroklorotiazid, koje se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije): - Olmesartanmedoksomil pripada skupini lijekova koji se zovu antagonisti receptora angiotenzina II. Oni snižavaju krvni tlak tako što opuštaju krvne žile. - Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se zovu tiazidni diuretici (“tablete za mokrenje”). On snižava krvni tlak tako što pomaže tijelu da se oslobodi viška tekućine na način da utječe na Vaše bubrege da proizvode više mokraće. Lijek Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon dobit ćete samo ako olmesartanmedoksomil u monoterapiji (primjenjivan sam) nije primjereno kontrolirao Vaš krvni tlak. Kada se daju istodobno, dvije djelatne tvari u lijeku Olmesarta Izlasiet visu dokumentu
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon 20 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon 20 mg/25 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon 20 mg/12,5 mg filmom obložene tablete: Jedna tableta sadrži 20 mg olmesartanmedoksomila i 12,5 mg hidroklorotiazida. Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon 20 mg/25 mg filmom obložene tablete: Jedna tableta sadrži 20 mg olmesartanmedoksomila i 25 mg hidroklorotiazida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon 20 mg/12,5 mg filmom obložene tablete: Jedna tableta sadrži 139,94 mg laktoze hidrata i 0,003 mg boje Sunset Yellow FCF (E110). Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon 20 mg/25 mg filmom obložene tablete: Jedna tableta sadrži 127,44 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon 20 mg/12,5 mg filmom obložene tablete su narančaste, okrugle, bikonveksne, s promjerom od 8,5 mm i oznakom OH 21 utisnutom s jedne strane. Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon 20 mg/25 mg filmom obložene tablete su ružičaste, okrugle, bikonveksne, s promjerom od 8,5 mm i oznakom OH 22 utisnutom s jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje esencijalne hipertenzije. Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon fiksna kombinacija indicirana je u odraslih bolesnika čiji krvni tlak nije primjereno kontroliran olmesartanmedoksomilom samim. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli_ _ _ Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon nije namijenjen za primjenu u inicijalnoj terapiji, nego u bolesnika čiji krvni tlak nije primjereno kontroliran olmesartanmedoksomilom samim u dozi od 20 mg. Olmesartan/hidroklorotiazid Genericon primjenjuje se jednom dnevno, sa ili bez hrane. H A L M E D 25 - 03 - 2022 O D O B R E N O 2 Kada je to klinički primjereno, može se razmotriti izravan prijelaz s monot Izlasiet visu dokumentu