Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIDROCLOROTIAZIDA, OLMESARTAN MEDOXOMILO
Laboratorios Normon, S.A.
C09DA08
HYDROCHLOROTHIAZIDE, OLMESARTAN MEDOXOMIL
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO
ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Olmesartán medoxomilo y diuréticos
OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA GOBENS 40 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 21/11/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-11-21
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA GOBENS 40 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG OLMESARTÁN MEDOXOMILO/HIDROCLOROTIAZIDA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Olmesartán/Hidroclorotiazida Gobens y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olmesartán/Hidroclorotiazida Gobens 3. Cómo tomar Olmesartán/Hidroclorotiazida Gobens 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olmesartán/Hidroclorotiazida Gobens 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA GOBENS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olmesartán/Hidroclorotiazida Gobens contiene dos principios activos, olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión): Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial relajando los vasos sanguíneos. Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos. Disminuye la presión arterial contribuyendo a la eliminación del exceso de líquidos, aumentando la producción de orina por los riñones. Solamente se dará Olmesartán/Hidroclorotiazida Gobens si el tratamiento con olmesartán medoxomilo solo no ha controlado adecuadamente su presión arterial. La administración conjunta de ambas sustancias activas en Olm Izlasiet visu dokumentu
1 de 33 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olmesartán/Hidroclorotiazida Gobens 40 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olmesartán/Hidroclorotiazida Gobens 40 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Olmesartán/Hidroclorotiazida Gobens 40 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Olmesartán/Hidroclorotiazida Gobens 40 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 25 mg de hidroclorotiazida. Excipientes con efecto conocido: Olmesartán/Hidroclorotiazida Gobens 40 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido recubierto con película contiene 304,5 mg de lactosa monohidrato. Olmesartán/Hidroclorotiazida Gobens 40 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido recubierto con película contiene 304,5 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Olmesartán/Hidroclorotiazida Gobens 40 mg /12,5 mg: comprimidos recubiertos con película, amarillo-rojizos, elípticos, biconvexos y serigrafiados. Olmesartán/Hidroclorotiazida Gobens 40 mg /25 mg: comprimidos recubiertos con película, rosáceos, elípticos, biconvexos y serigrafiados. 2 de 33 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Las combinaciones a dosis fija de olmesartán/hidroclorotiazida 40 mg/ 12,5 mg y 40 mg/25 mg están indicadas en pacientes adultos cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con 40 mg de olmesartán medoxomilo en monoterapia. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA: ADULTOS La dosis recomendada de olmesartán/hidroclorotiazida 40 mg/12,5 mg o 40 mg/25 mg es de un comprimido al día. Olmesartán/hidroclorotiazida 40 mg/12,5 mg se puede admin Izlasiet visu dokumentu