OLMEGAN

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Olmesartan medoxomil e diuretici

Pieejams no:

DAIICHI SANKYO ITALIA S.P.A.

ATĶ kods:

C09DA08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Olmesartan medoxomil and diuretics

Vienības iepakojumā:

" 40MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; " 40MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Olmesartan medoxomil e diuretici

Produktu pārskats:

037110424 - 40MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110172 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110323 - 40MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110222 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato; 037110386 - 40MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110083 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato; 037110044 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110309 - 40MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110158 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110145 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110398 - 40MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110121 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110071 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110335 - 40MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110032 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110463 - 40MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500X1 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110374 - 40MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110285 - 40MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110234 - 40MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110451 - 40MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110107 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato; 037110311 - 40MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110095 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato; 037110184 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110347 - 40MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500X1 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110160 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110210 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato; 037110412 - 40MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110261 - 40MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110196 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110436 - 40MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110246 - 40MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110400 - 40MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110259 - 40MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110350 - 40MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110362 - 40MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110448 - 40MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110297 - 40MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110133 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110069 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110020 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110119 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110057 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110208 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato; 037110018 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037110273 - 40MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OLMEGAN 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLMEGAN 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLMESARTAN MEDOXOMIL/IDROCLOROTIAZIDE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale é stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OLMEGAN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OLMEGAN
3.
Come prendere OLMEGAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OLMEGAN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OLMEGAN E A COSA SERVE
OLMEGAN
contiene
due
sostanze
chiamate
olmesartan
medoxomil
e
idroclorotiazide. Entrambe servono a controllare la pressione
arteriosa alta
(ipertensione).
•
L’olmesartan medoxomil appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati
“antagonisti recettoriali dell’angiotensina II”. Esso riduce la
pressione
arteriosa rilasciando i vasi sanguigni.
•
L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate
“diuretici
tiazidici”.
Essa riduce la pressione arteriosa aiutando
l’organismo ad eliminare i liquidi in eccesso facendo sì che i reni
producano più urina.
Le verrà somministrato OLMEGAN se OLMETEC (olmesartan medoxomil) da
solo
non ha controllato adeguatamente la pressione arteriosa. Quando
vengono
somministrati insieme, i due principi attivi di OLMEGAN aiutano a
ridurre la
pressione arteriosa più di quanto non facciano se somministrati da
soli.
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Documento reso disponibile da AIFA il 13/09/2017
_Esula dalla competen

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OLMEGAN 20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
OLMEGAN 20 mg/25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmegan 20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film:
ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di olmesartan
medoxomil e
12,5 mg di idroclorotiazide
Olmegan 20 mg/25 mg compresse rivestite con film:
ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di olmesartan
medoxomil e
25 mg di idroclorotiazide
Eccipienti con effetti noti:
Olmegan 20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film: ogni compressa
rivestita con film contiene 110,7 mg di lattosio monoidrato
Olmegan 20 mg/25 mg compresse rivestite con film: ogni compressa
rivestita
con film contiene 98,2 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Olmegan 20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film: compresse
rivestite
con film di colore giallo-rossastro, di forma rotonda, 8,5 mm, con
impressa su
di un lato, la sigla C22
Olmegan 20 mg/25 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite
con
film di colore rosa, di forma rotonda, 8,5 mm, con impressa su di un
lato, la
sigla C24
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale.
Olmegan, associazione fissa, è indicato in pazienti adulti la cui
pressione
arteriosa non sia adeguatamente controllata da olmesartan medoxomil da
solo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
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Documento reso disponibile da AIFA il 13/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
ADULTI
Olmegan è indicato in quei pazienti in cui