Olimel N7E, emulzija za infuziju

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

maslinovo ulje, rafinirano i sojino ulje, rafinirano alanin arginin aspartatna kiselina glutamatna kiselina glicin histidin izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin prolin serin treonin triptofan tirozin valin natrijev acetat trihidrat natrijev glicerofosfat, hidratizirani kalijev klorid magnezijev klorid heksahidrat kalcijev klorid dihidrat glukoza hidrat

Pieejams no:

Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija

ATĶ kods:

B05BA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

maslinovo ulje, rafinirano i sojino ulje, rafinirano alanin arginin aspartatna kiselina glutamatna kiselina glicin histidin izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin prolin serin treonin triptofan tirozin valin natrijev acetat trihidrat natrijev glicerofosfat, hidratizirani kalijev klorid magnezijev klorid heksahidrat kalcijev klorid dihidrat glukoza hidrat

Deva:

40 g/L+44,3 g/L+140 g/L

Zāļu forma:

emulzija za infuziju

Kompozīcija:

Urbroj: 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 800 ml 35%-tne otopine glukoze, odjeljka s 800 ml 11,1 %-tne otopine aminokiselina i odjeljka s 400 ml 20%-tne emulzije lipida; ukupni volumen pripremljene mješavine je 2000 ml

Receptes veids:

na recept ograničeni recept

Ražojis:

Baxter S.A., Lessines, Belgija

Produktu pārskats:

Pakiranje: 1 vrećica s tri odvojena odjeljka za pripremu 2000 ml emulzije u zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-325155164-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-39

Autorizācija datums:

2020-05-04

Lietošanas instrukcija

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
OLIMEL N7E, EMULZIJA ZA INFUZIJU
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ĆETE PRIMITI OVAJ LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj
sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je OLIMEL emulzija za infuziju i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego primite OLIMEL emulziju za infuziju
3.
Kako će se OLIMEL emulzija za infuziju primjenjivati
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati OLIMEL emulziju za infuziju
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OLIMEL EMULZIJA ZA INFUZIJU I ZA ŠTO SE KORISTI
OLIMEL je emulzija za infuziju. Nalazi se u vrećici s 3 odjeljka.
Jedan odjeljak sadrži otopinu glukoze s kalcijem, drugi sadrži
emulziju lipida i treći sadrži otopinu
aminokiselina s elektrolitima.
OLIMEL se koristi za prehranu odraslih i djece starije od 2 godine
života putem cjevčice u venu, kada
uzimanje hrane preko usta nije moguće.
OLIMEL se smije koristiti samo uz nadzor liječnika.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PRIMITE OLIMEL EMULZIJU ZA INFUZIJU
OLIMEL EMULZIJA ZA INFUZIJU SE NE SMIJE PRIMJENJIVATI U SLJEDEĆIM
SLUČAJEVIMA:
-
ako je bolesnik nedonošče, dojenče ili dijete mlaĎe od 2 godine
života
-
ako ste alergični na proteine jaja, soje, kikirikija ili
kukuruz/proizvode od kukuruza (pogledajte
takoĎer dio „Upozorenja i mjere opreza“ u nastavku) ili neki
drugi sastojak ovoga lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako imate poteškoće s uzimanjem odreĎenih aminokiselina
-
ako imate izrazito visoku razinu masnoća u krvi
-
ako imate hiperglikemiju (previše šećera u krvi)
-
ako imate neuobičajeno visoke vrijednosti nekog elektrolita (natrij,
kalij, magnezij, kalcij i/ili
fosfor) u krvi
U svim navedenim slučaj

Produkta apraksts

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
OLIMEL N7E, emulzija za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
OLIMEL se nalazi u vrećici s 3 odjeljka.
Jedna vrećica sadrži otopinu glukoze s kalcijem, emulziju lipida i
otopinu aminokiselina s ostalim
elektrolitima.
SADRŽAJ PO
VREĆICI
2000 ML
35%-tna otopina glukoze
(odgovara 35 g/100 ml)
800 ml
11,1%-tna otopina aminokiselina
(odgovara 11,1 g/100 ml)
800 ml
20%-tna emulzija lipida
(odgovara 20 g/100 ml)
400 ml
Sastav rekonstituirane emulzije nakon miješanja sadržaja iz 3
odjeljka:
DJELATNE TVARI
2000 ML
rafinirano maslinovo ulje + rafinirano sojino ulje
a
80,00 g
alanin
12,82 g
arginin
8,68 g
aspartatna kiselina
2,56 g
glutamatna kiselina
4,42 g
glicin
6,14 g
histidin
5,29 g
izoleucin
4,42 g
leucin
6,14 g
lizin
(kao lizinacetat)
6,97 g
(9,75 g)
metionin
4,42 g
fenilalanin
6,14 g
prolin
5,29 g
serin
3,50 g
treonin
4,42 g
triptofan
1,47 g
tirozin
0,22 g
valin
5,66 g
natrijev acetat trihidrat
2,99 g
natrijev glicerofosfat, hidratizirani
7,34 g
kalijev klorid
4,47 g
magnezijev klorid heksahidrat
1,62 g
kalcijev klorid dihidrat
1,03 g
glukoza
(kao glukoza hidrat)
280,00 g
(308,00 g)
H A L M E D
10 - 02 - 2022
O D O B R E N O
2
a: Mješavina se sastoji od rafiniranog maslinovog ulja (približno
80%) i rafiniranog sojinog ulja
(približno 20%) što odgovara omjeru esencijalnih masnih
kiselina/ukupnih masnih kiselina od 20%.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Unos nutrijenata rekonstituirane emulzije po vrećici:
2000 ML
lipidi
80 g
aminokiseline
88,6 g
dušik
14,0 g
glukoza
280,0 g
energija:
ukupne kalorije (približno)
2270 kcal
neproteinske kalorije
1920 kcal
glukozne kalorije
1120 kcal
lipidne kalorije
a
800 kcal
omjer neproteinske kalorije/dušik
137 kcal/g
omjer glukozne/lipidne kalorije
58/42
lipidi/ukupne kalorije
35%
elektroliti:
natrij
70,0 mmol
kalij
60,0 mmol
magnezij
8,0 mmol
kalcij
7,0 mmol
fosfat
b
30,0 mmol
acetat
89 mmol
klorid
90 mmol
pH
6,4
osmolarnost
1360 mosm/l
a: Uključujući kalorije od pročišćenih fosfolipid