Olimel N12 émuls. perf. parent.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Glycine 5,26 mg/ml; Acide Glutamique 3,79 mg/ml; Valine 4,86 mg/ml; Arginine 7,44 mg/ml; Leucine 5,26 mg/ml; Sérine 3 mg/ml; Proline 4,53 mg/ml; Alanine 10,99 mg/ml; Acetate de Lysine 8,43 mg/ml - Eq. Lysine 5,97 mg/ml; Histidine 4,53 mg/ml; Thréonine 3,79 mg/ml; Tryptophane 1,26 mg/ml; Huile de Soja + Huile d'Olive 35 mg/ml; Acide Aspartique 2,2 mg/ml; Glucose Monohydraté 80,67 mg/ml - Eq. Glucose 73,33 mg/ml; Tyrosine 0,2 mg/ml; Isoleucine 3,79 mg/ml; Méthionine 3,79 mg/ml; Phénylalanine 5,26 mg/ml

Pieejams no:

Baxter SA-NV

ATĶ kods:

B05BA10

Zāļu forma:

Emulsion pour perfusion

Ievadīšanas:

Voie parentérale

Ārstniecības joma:

Combinations

Produktu pārskats:

CTI Extended: 540373-01; 540373-02

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Non

Autorizācija datums:

2019-03-22

Lietošanas instrukcija

OLIMEL N12
Baxter SA
Notice
1/18
Version 3.0 (QRD 4.1)
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OLIMEL N12, ÉMULSION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ière.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce qu’OLIMEL N12
,
émulsion pour perfusion et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir OLIMEL
N12, émulsion pour perfusion
3.
Comment utiliser OLIMEL N12, émulsion pour perfusion
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver OLIMEL N12, émulsion pour perfusion
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’OLIMEL N12, EMULSION POUR PERFUSION ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISE?
OLIMEL N12 est une émulsion pour perfusion. Il se présente sous la
forme d’une poche à 3
compartiments.
Un compartiment contient une solution de glucose, un second une
émulsion lipidique et le troisième
une solution d’acides aminés.
OLIMEL N12 est destiné à alimenter des adultes et des enfants de
plus de deux ans au moyen d'une
tubulure veineuse lorsque le patient ne peut pas s'alimenter
normalement par la bouche.
OLIMEL N12 doit être administré uniquement sous surveillance
médicale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE RECEVOIR
OLIMEL N12 EMULSION POUR PERFUSION?
N’UTILISEZ JAMAIS OLIMEL N12, ÉMULSION POUR PERFUSION:

chez les nouveau-nés prématurés, les nourrissons et chez les
enfants âgés de moins de 2 ans.

si vous êtes allergique aux protéines d’œuf, de soja,
d’arachide, au maïs/produits dérivés du maïs
(voir éga

Produkta apraksts

OLIMEL N12
Résumé des caractéristiques du produit
1/18
Version 3.0 (QRD 4.1) 1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLIMEL N12, émulsion pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
OLIMEL N12, émulsion pour perfusion, se présente sous la forme d'une
poche à 3 compartiments.
Chaque poche contient une solution glucidique, une émulsion lipidique
et une solution d'acides
aminés:
CONTENU PAR POCHE
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Solution de glucose à 27,5 % (correspondant
à 27,5 g/100 ml)
173 ml
267 ml
400 ml
533 ml
Solution d'acides aminés à 14,2 %
(correspondant à 14,2 g/100 ml)
347 ml
533 ml
800 ml
1067 ml
Emulsion lipidique à 17,5 % (correspondant à
17,5 g/100 ml)
130 ml
200 ml
300 ml
400 ml
Composition de l'émulsion reconstituée, après mélange des contenus
des 3 compartiments :
SUBSTANCES ACTIVES
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Huile d'olive raffinée + huile de
soja raffinée
a
22,75 g
35,00 g
52,50 g
70,00 g
Alanine
7,14 g
10,99 g
16,48 g
21,97 g
Arginine
4,84 g
7,44 g
11,16 g
14,88 g
Acide aspartique
1,43 g
2,20 g
3,30 g
4,39 g
Acide glutamique
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Glycine
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Histidine
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Isoleucine
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Leucine
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Lysine
3,88 g
5,97 g
8,96 g
11,95 g
(sous forme d'acétate de lysine)
(5,48 g)
(8,43 g)
(12,64 g)
(16,85 g)
Méthionine
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Phénylalanine
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Proline
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Sérine
1,95 g
3,00 g
4,50 g
5,99 g
Thréonine
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Tryptophane
0,82 g
1,26 g
1,90 g
2,53 g
Tyrosine
0,13 g
0,20 g
0,30 g
0,39 g
Valine
3,16 g
4,86 g
7,29 g
9,72 g
Glucose
47,67 g
73,33 g
110,00 g
146,67 g
(sous forme de glucose
(52,43 g)
(80,67 g)
(121,00 g)
(161,33 g)
OLIMEL N12
Résumé des caractéristiques du produit
2/18
Version 3.0 (QRD 4.1)
monohydraté)
a
:
Mélange d’huile d’olive raffinée (environ 80%) et d’huile de
soja raffinée (environ 20%) correspondant à un
ratio acides gras essentiels/acides gras tot