Olfen 75 SR 75 mg Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Diclofenacum natricum

Pieejams no:

Teva B.V.

ATĶ kods:

M01AB05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Diclofenacum natricum

Deva:

75 mg

Zāļu forma:

Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990974122; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990974115

Autorizācija statuss:

Bezterminowe

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OLFEN 75 SR,
75 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
_Diclofenacum_
_natricum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA._ _
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielegniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Olfen 75 SR i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olfen 75 SR
3. Jak stosować lek Olfen 75 SR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Olfen 75 SR
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK OLFEN 75 SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Olfen 75 SR należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ), które
stosowane są w leczeniu bólu i stanów zapalnych.
Olfen 75 SR łagodzi objawy stanów zapalnych, takich jak obrzęk i
ból. Nie wpływa na przyczyny stanów
zapalnych i gorączki.
Olfen 75 SR może być stosowany w leczeniu bólu i stanów zapalnych
w przypadku:
•
ostrych stanów zapalnych stawów;
•
przewlekłych stanów zapalnych stawów, w szczególności
reumatoidalnego zapalenia stawów
(przewlekłe zapalenie stawów);
•
zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa)
i innych zapalnych
reumatycznych chorób kręgosłupa;
•
zaburzeń powstałych w trakcie choroby zwyrodnieniowej stawów i
zapaleń stawów kręgosłupa;
•
reumatycznych stanów zapalnych tkanek miękkich;
•
bolesnego obrzęku lub zapale

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olfen 75 SR, 75 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu, zawiera:
75 mg diklofenaku sodowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 60 mg laktozy jednowodnej oraz 5,42 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu.
Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonym napisem „75” po jednej
stronie i „SR” po drugiej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe bólu i stanów zapalnych w przypadku:
•
ostrych stanów zapalnych stawów;
•
przewlekłych stanów zapalnych stawów, w szczególności
reumatoidalnego zapalenia stawów
(przewlekłe zapalenie stawów);
•
zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa)
i innych zapalnych
reumatycznych chorób kręgosłupa;
•
zaburzeń powstałych w trakcie choroby zwyrodnieniowej stawów i
zapaleń stawów
kręgosłupa;
•
reumatycznych stanów zapalnych tkanek miękkich;
•
bolesnego obrzęku lub zapalenia po kontuzji.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć stosując
produkt w najmniejszej skutecznej
dawce i nie dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów
(patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia
i środki ostrożności dotyczące stosowania).
Dawkowanie
Ogólna, zalecana dawka dobowa stosowana u dorosłych wynosi od 50 mg
do 150 mg diklofenaku
sodowego.
Jednorazowa dawka stosowana u dorosłych: 1 tabletka (= 75 mg
diklofenaku sodowego).
Całkowita dawka dobowa dla dorosłych: 1-2 tabletki (= 75 – 150 mg
diklofenaku sodowego).
Czas trwania terapii powinien być zgodny z zaleceniami lekarza.
_Szczególne grupy pacjentów _
2
_Pacjenci w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe ryzyko wystąpieni