Olfen 23,2 mg/g gels

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Diklofenaka dietilamīna sāls

Pieejams no:

Mepha Lda, Portugal

ATĶ kods:

M02AA15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Diclofenacum diethylaminum

Deva:

23,2 mg/g

Zāļu forma:

Gels

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Merckle GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

12-JUL-25

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 26-01-2023
1
Version: 2022-09-08_var004_2.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OLFEN 23,2 MG/G GELS
_diclofenacum diethylaminum_
Pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits
Jums teicis(-kusi).
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 - 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Olfen 23,2 mg/g gels un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Olfen 23,2 mg/g gela lietošanas
3.
Kā lietot Olfen 23,2 mg/g gelu
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Olfen 23,2 mg/g gelu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OLFEN 23,2 MG/G GELS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Olfen 23,2 mg/g gels satur aktīvo vielu diklofenaku, kas pieder
nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu
(NPL) grupai.
Olfen 23,2 mg/g gels ir piemērots lietošanai pieaugušajiem un
pusaudžiem no 14 gadu vecuma.
PIEAUGUŠAJIEM UN PUSAUDŽIEM NO 14 GADU VECUMA
Lokālai, simptomātiskai sāpju ārstēšanai akūta
sastiepuma, izmežģījuma vai sasituma gadījumā pēc
trulas traumas.
Pusaudžiem no 14 gadu vecuma zāles paredzētas īslaicīgai
ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OLFEN 23,2 MG/G GELA LIETOŠANAS
NELIETOJIET OLFEN 23,2 MG/G GELU ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu diklofenaku vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums jebkad pēc acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo
pretiekaisuma līd

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 09-07-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Olfen 23,2 mg/g gels
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g gela satur 23,2 mg diklofenaka dietilamīna sāls (_diclofenacum
diethylaminum_), kas atbilst 20 mg
diklofenaka nātrija sāls (_diclofenacum natricum_).
Palīgviela(-s) ar zināmu efektu
1 g gela satur 54 mg propilēnglikola (E1520), 0,2 mg
butilhidroksitoluola (E321) un 1 mg
aromatizētāja (satur 0,15 mg/g benzilspirtu, citrālu, citronelolu,
kumarīnu, eugenolu, farnesolu,
geraniolu, D-limonēnu, linaloolu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gels.
Balts līdz gandrīz balts, homogēns gels.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
PIEAUGUŠAJIEM UN PUSAUDŽIEM NO 14 GADU VECUMA.
Lokālai, simptomātiskai sāpju ārstēšanai akūta sastiepuma,
izmežģījuma vai sasituma gadījumā pēc
trulas traumas.
Pusaudžiem no 14 gadu vecuma zāles paredzētas īslaicīgai
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma _
Olfen 23,2 mg/g gelu lieto 2 reizes dienā (ieteicams no rīta un
vakarā).
Atkarībā no ārstējamās ķermeņa virsmas laukuma lieluma
nepieciešams no ķirša līdz valrieksta izmēra
daudzums, kas atbilst 1 - 4 g gela (23,2 – 92,8 mg diklofenaka
dietilamīna sāls), kas atbilst 20 – 80 mg
diklofenaka nātrija sāls. Tas ir pietiekami 400 – 800 cm
2
liela laukuma ārstēšanai.
Maksimālā dienas deva ir 8 g gela, kas atbilst 185,6 mg diklofenaka
dietilamīna sāls (atbilst 160 mg
diklofenaka nātrija sāls).
Ārstēšanas ilgums atkarīgs no simptomiem un pamatslimības. Bez
ārsta ieteikuma Olfen 23,2 mg/g
gelu nedrīkst lietot ilgāk par 1 nedēļu.
Ja pēc 3 – 5 dienām simptomi pastiprinās vai nemazinās,
jākonsultējas ar ārstu.
Īpašas pacientu grupas
Version: 2020-06-11_reg_0.1
1
SASKAŅOTS ZVA 09-07-2020
_Gados vecāki cilvēki_
Devas pielāgošana nav nepieciešama. Ņemot vērā iespējamo
nevēlamo blakusparādību profilu, gados
vecā