Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Olanzapine 10 mg
Sandoz SA-NV
N05AH03
Olanzapine
10 mg
Comprimé pelliculé
Olanzapine 10 mg
Voie orale
Olanzapine
CTI code: 319627-03 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319627-04 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319627-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319627-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421010249 - Code CNK: 3269263 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319611-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319611-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002596 - Code CNK: 2775682 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319611-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319611-07 - Taille de l'emballage: 35 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319611-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319611-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002572 - Code CNK: 2775674 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319611-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319611-13 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421062651 - Code CNK: 4486189 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319611-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319611-14 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319611-11 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319611-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319611-12 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002619 - Code CNK: 2775666 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319611-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2008-06-30
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT OLANZAPINE SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS OLANZAPINE SANDOZ 7,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS OLANZAPINE SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS olanzapine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu'est-ce qu’Olanzapine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Olanzapine Sandoz 3. Comment prendre Olanzapine Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Olanzapine Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’OLANZAPINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Olanzapine Sandoz contient la substance active olanzapine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques » et il est utilisé pour traiter les affections suivantes : Schizophrénie, une maladie s’accompagnant de symptômes tels que l’audition, la vision ou la sensation de choses qui n’existent pas, le délire, la méfiance inhabituelle et le repli sur soi. Les personnes atteintes de cette maladie peuvent également se sentir dépressives, anxieuses ou tendues. Episodes maniaques modérés à sévères, une affection caractérisée par des symptômes d’excitation ou d’euphorie. Il a été démontré qu’Olanzapine Sandoz prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présen Izlasiet visu dokumentu
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Olanzapine Sandoz 5 mg comprimés pelliculés Olanzapine Sandoz 7,5 mg comprimés pelliculés Olanzapine Sandoz 10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 5 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d’olanzapine. Excipients à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé contient 148,22 mg de lactose (sous forme monohydratée). 7,5 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 7,5 mg d’olanzapine. Excipients à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé contient 222,33 mg de lactose (sous forme monohydratée). 10 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d’olanzapine. Excipients à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé contient 296,44 mg de lactose (sous forme monohydratée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 5 mg : Blanc, rond, d’environ 8 mm de diamètre, présentant une ligne de sécabilité d’un côté. Le comprimé pelliculé peut être divisé en doses égales. 7,5 mg : Blanc, rond, d’environ 9 mm de diamètre. 10 mg : Blanc, rond, d’environ 10 mm de diamètre, présentant une ligne de sécabilité d’un côté. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _Adultes_ Olanzapine Sandoz est indiqué dans le traitement de la schizophrénie. Chez les patients ayant présenté une réponse au traitement initial, Olanzapine Sandoz est efficace pour maintenir l’amélioration clinique durant la thérapie d’entretien. Olanzapine Sandoz est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères. Chez les patients dont les épisodes maniaques ont répondu au traitement par olanzapine, l’olanzapine est indiquée pour prévenir les récurrences chez les patients atteints d’un trouble bipolaire (voir rubrique 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Adultes _Schizophrénie : _ La dose initiale recommandée d’Olanzapine Sandoz est de 10 mg/ Izlasiet visu dokumentu