Olanzapine neuraxpharm 15 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Olanzapinum

Pieejams no:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

ATĶ kods:

N05AH03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Olanzapinum

Deva:

15 mg

Zāļu forma:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991417512; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991417505; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991417499

Autorizācija statuss:

2021-05-19

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OLANZAPINE NEURAXPHARM, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE
USTNEJ
OLANZAPINE NEURAXPHARM, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE
USTNEJ
OLANZAPINE NEURAXPHARM, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE
USTNEJ
OLANZAPINE NEURAXPHARM, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE
USTNEJ
Olanzapinum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Olanzapine neuraxpharm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olanzapine neuraxpharm
3.
Jak stosować lek Olanzapine neuraxpharm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Olanzapine neuraxpharm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OLANZAPINE NEURAXPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Olanzapine neuraxpharm należy do grupy leków zwanych lekami
przeciwpsychotycznymi i
jest stosowany w leczeniu:

Schizofrenii - choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy,
widzi lub odczuwa
rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z
rzeczywistością przekonania,
jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi.
Pacjent może
odczuwać depresję, lęk lub napięcie.

Średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii - stanów
chorobowych, których
objawami są pobudzenie lub euforia.
Wykazano, że Olanzapine neuraxpharm zapobiega nawrotom t

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olanzapine neuraxpharm, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
Olanzapine neuraxpharm, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
Olanzapine neuraxpharm, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
Olanzapine neuraxpharm, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Olanzapine neuraxpharm ,5 mg , tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera
25.94 mg laktozy (jako laktoza jednowodna) i
0.53 mg aspartamu
Olanzapine neuraxpharm ,10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera
51.89 mg laktozy (jako laktoza jednowodna ) i
1.06 mg aspartamu
Olanzapine neuraxpharm, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera
77.84 mg laktozy (jako laktoza jednowodna ) i
1.59 mg aspartamu
Olanzapine neuraxpharm, 20 mg ,tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera
103.78 mg laktozy (jako laktoza jednowodna ) i
2.12 mg aspartamu
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
OLANZAPINE NEURAXPHARM, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE
USTNEJ
: Okrągłe płaskie
żółte tabletki o ściętych krawędziach z „5” wytłoczonym po
jednej stronie, i średnicy 5.3-5.9 mm.
OLANZAPINE NEURAXPHARM, 1