Olanzapine Aurobindo 10 mg mutē disperģējamās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Olanpazīns

Pieejams no:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited, Malta

ATĶ kods:

N05AH03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Olanzapine

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Mutē disperģējamās tabletes

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Orion Corporation Orion Pharma, Finland; APL Swift Services (Malta) Limited, Malta; Milpharm Limited, United Kingdom

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 09-03-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OLANZAPINE AUROBINDO 10 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
Olanzapinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Olanzapine Aurobindo un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Olanzapine Aurobindo lietošanas
3.
Kā lietot Olanzapine Aurobindo
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Olanzapine Aurobindo
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OLANZAPINE AUROBINDO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Olanzapine Auribindo satur aktīvo vielu olanzapīnu. Olanzapine
Auribindo pieder pie zāļu grupas, ko
sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai
ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi:

šizofrēnija jeb slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu
sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana,
maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās. Ar šo
slimību slimojoši cilvēki var
justies arī nomākti, satraukti vai saspringti;

mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem simptomiem
kā uzbudinājums vai eiforija.
Pierādīts, ka Olanzapine Auribindo novērš šo simptomu recidīvus
pacientiem, kam ir bipolāri
traucējumi un kam ir bijusi atbildes reakcija uz mānijas epizodes
ārstēšanu ar olanzapīnu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OLANZAPINE AUROBINDO LIETOŠANAS
NELIETOJIET OLANZAPINE AURIBINDO ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret olanz

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 09-03-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Olanzapine Aurobindo 10 mg mutē disperģējamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra mutē disperģējamā tablete satur 10 mg olanzapīna
(Olanzapinum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra mutē disperģējamā tablete satur 1, 00 mg aspartāma
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mutē disperģējamā tablete.
Dzeltenas, apaļas [diametrā 7 mm] tabletes ar plakanu virsmu un
slīpi nogrieztām malām, ar iespiedumu
“C” vienā pusē un “52” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Pieaugušie_
Olanzapīns indicēts šizofrēnijas ārstēšanai.
Olanzapīns ir efektīvs klīniskā stāvokļa uzlabošanās
uzturēšanā ilgstošas terapijas laikā pacientiem,
kam bijusi atbilde uz sākumterapiju.
Olanzapīns indicēts vidēji smagas vai smagas mānijas epizodes
ārstēšanai.
Pacientiem, kam mānijas epizodi izdevies mazināt ar olanzapīnu, tas
ir indicēts recidīvu profilaksei
pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Devas_
_Pieaugušie_
Šizofrēnija: ieteicamā olanzapīna sākuma deva ir 10 mg dienā.
Mānijas epizode: sākuma deva ir 15 mg vienā dienas devā
monoterapijā vai 10 mg dienā kombinētas
terapijas gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bipolāru traucējumu recidīvu profilakse: ieteicamā sākuma deva ir
10 mg dienā. Pacientiem, kas
olanzapīnu saņēmuši mānijas epizodes ārstēšanai, jāturpina
terapija recidīvu profilaksei tādā pašā
devā. Ja rodas jauna mānijas, jaukta vai depresijas epizode,
olanzapīna lietošana ir jāturpina
(pielāgojot devu, kā nepieciešams), izmantojot papildterapiju, lai,
saskaņā ar klīniskām indikācijām,
novērstu garastāvokļa simptomus.
SASKAŅOTS ZVA 09-03-2017
Šizofrēnijas, mānijas epizodes ārstēšanas un bipolāru
traucējumu recidīvu profilakses laikā dienas
devu var turpmāk pielāgot 5 – 20 mg dienas