Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Olanpazīns
Accord Healthcare B.V., Netherlands
N05AH03
Olanzapine
10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 24-11-2022 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OLANZAPINE ACCORD 5 MG APVALKOTĀS TABLETES OLANZAPINE ACCORD 10 MG APVALKOTĀS TABLETES OLANZAPINE ACCORD 15 MG APVALKOTĀS TABLETES Olanzapinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Olanzapine Accord un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Olanzapine Accord lietošanas 3. Kā lietot Olanzapine Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Olanzapine Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OLANZAPINE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Olanzapine Accord satur aktīvo vielu olanzapīnu. Olanzapine Accord pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi: • šizofrēnija, slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu dzirdēšana, redzēšana vai sajušana, maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās. Ar šo slimību slimojošie cilvēki var justies arī nomākti, satraukti vai saspringti; • vidēji izteiktas vai ļoti izteiktas mānijas epizodes, stāvoklis, kura simptomi ir satraukums vai eiforija. Olanzapine Accord novērš šo simptomu recidīvu pacientiem ar bipolāriem traucējumiem, kuru mānijas epizodi izdevies mazināt ar olanzapīna terapiju. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS OLANZAPINE ACCORD LIETOŠANAS NELIETOJIET OLANZAPINE ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 13-05-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Olanzapine Accord 5 mg apvalkotās tabletes Olanzapine Accord 10 mg apvalkotās tabletes Olanzapine Accord 15 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 5 mg: Katra apvalkotā tablete satur 5 mg olanzapīna (Olanzapinum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze 56,24 mg. 10 mg: Katra apvalkotā tablete satur 10 mg olanzapīna (Olanzapinum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze 112,48 mg. 15 mg: Katra apvalkotā tablete satur 15 mg olanzapīna (Olanzapinum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze 168,72 mg. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 5 mg: Baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, abpusēji izliektas 6,4 mm apvalkotās tabletes ar marķējumu “O1” vienā tabletes pusē un gludas otrā pusē. 10 mg: Baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, abpusēji izliektas 8,0 mm apvalkotās tabletes ar marķējumu “O3” vienā tabletes pusē un gludas otrā pusē. 15 mg: Gaiši zilas, apaļas, abpusēji izliektas, abās pusēs gludas 8,8 mm apvalkotās tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Pieaugušie Olanzapine Accord ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Olanzapine Accord ir efektīvs klīniskā stāvokļa uzlabošanās uzturēšanā ilgstošas terapijas laikā pacientiem, kam bijusi atbilde uz sākumterapiju. Olanzapine Accord indicēts vidēji smagas vai smagas mānijas epizodes ārstēšanai. Pacientiem, kam mānijas epizodi izdevies mazināt ar Olanzapine Accord, Olanzapine Accord ir indicēts recidīvu profilaksei pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (skatīt 5.1. apakšpunktu). 1 SASKAŅOTS ZVA 13-05-2021 4.2. Devas un lietošanas veids Pieaugušie Šizofrēnija: ieteicamā Olanzapine Accord sākuma deva ir 10 mg dienā. Mānijas epizode: sākuma deva ir 15 mg vienreizēja deva dienā monoterapijā vai 10 mg dienā kombinētas terapijas gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu). Bipolāru traucējumu recidīv Izlasiet visu dokumentu