OLANZAPIN SANDOZ 5 mg szájban diszpergálódó film

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

olanzapin

Pieejams no:

Sandoz Hungária Kft.

ATĶ kods:

N05AH03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

olanzapine

Vienības iepakojumā:

28x tasakban (+PP doboz) 30x tasakban (+PP doboz) 56x tasakban 60x tasakban (+PP doboz) 100x tasakban (+PP doboz)

Klase:

TT

Receptes veids:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produktu pārskats:

28x tasakban (+PP doboz) OGYI-T-20728 / 26; 30x tasakban (+PP doboz) OGYI-T-20728 / 27; 56x tasakban OGYI-T-20728 / 28; 60x tasakban (+PP doboz) OGYI-T-20728 / 29; 100x tasakban (+PP doboz) OGYI-T-20728 / 30

Autorizācija statuss:

Hybrid

Autorizācija datums:

2010-09-13

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLANZAPIN SANDOZ 5 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN SANDOZ 7,5 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN SANDOZ 10 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN SANDOZ 15 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN SANDOZ 20 MG FILMTABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olanzapin Sandoz filmtabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olanzapin Sandoz filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Olanzapin Sandoz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Olanzapin Sandoz filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPIN SANDOZ FILMTABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Olanzapin Sandoz filmtabletta az úgynevezett antipszichotikumok
csoportjához tartozik.
Az Olanzapin Sandoz filmtabletta olyan betegség kezelésére
használatos, amely hallási, látási vagy
egyéb érzékszervi érzékcsalódásokkal, tévhitekkel, szokatlan
gyanakvással és zárkózottsággal jár. Az
ilyen betegségben szenvedő emberek nyomott hangulatúak, szorongóak
vagy feszültek lehetnek.
Az Olanzapin Sandoz filmtabletta olyan állapot kezelésére is
alkalmazható, amelynek tünetei:
„feldobottság”, túláradó energiaszint, a szokásosnál sokkal
kisebb alvásigény, felgyorsult beszéd
gondolatszárnyalá

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
OLANZAPIN SANDOZ 5 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN SANDOZ 7,5 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN SANDOZ 10 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN SANDOZ 15 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN SANDOZ 20 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Olanzapin Sandoz 5 mg filmtabletta:
5 mg olanzapin filmtablettánként.
Segédanyagok: 148,22 mg laktóz filmtablettánként.
Olanzapin Sandoz 7,5 mg filmtabletta:
7,5 mg olanzapin filmtablettánként.
Segédanyagok: 222,33 mg laktóz filmtablettánként.
Olanzapin Sandoz 10 mg filmtabletta:
10 mg olanzapin filmtablettánként.
Segédanyagok: 296,44 mg laktóz filmtablettánként.
Olanzapin Sandoz 15 mg filmtabletta:
15 mg olanzapin filmtablettánként.
Segédanyagok: 169,31 mg laktóz filmtablettánként.
Olanzapin Sandoz 20 mg filmtabletta:
20 mg olanzapin filmtablettánként.
Segédanyagok: 225,75 mg laktóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Olanzapin Sandoz 5 mg filmtabletta:
Fehér, kerek (8 mm átmérőjű), egyik oldalán törővonallal
ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Olanzapin Sandoz 7,5 mg filmtabletta:
Fehér, kerek (9 mm átmérőjű) filmtabletta.
Olanzapin Sandoz 10 mg filmtabletta:
Fehér, kerek (10 mm átmérőjű) ,egyik oldalán törővonallal
ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Olanzapin Sandoz 15 mg filmtabletta:
Világoskék, ovális (12 mm átmérőjű), egyik oldalán
törővonallal ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Olanzapin Sandoz 20 mg filmtabletta:
Rózsaszín, ovális (13 mm átmérőjű), egyik oldalán
törővonallal ellátott filmtabletta.
OGYI/40264/2010
OGYI/40265/2010
OGYI/40266/2010
OGYI/40267/2010
OGYI/40268/2010
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek:_
Az olanzapin a skizofrénia kezelésére javallott.
Folyamatos kezelés során az olanzapin hatásosan fenntartja a
klinikai javulást azoknál a betegeknél,