Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
olanzapin
KRKA, d.d., Novo mesto
N05AH03
olanzapine
tableta
olanzapin 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
olanzapin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-03-21
1.3.1 Olanzapine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL104204_3 21.12.2017 – Updated: Page 1 of 7 JAZMP-IA/015- 19. 12. 2017 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Olanzapine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL104204_3 21.12.2017 – Updated: Page 2 of 7 JAZMP-IA/015- 19. 12. 2017 NAVODILO ZA UPORABO OLANZAPIN KRKA 2,5 MG TABLETE OLANZAPIN KRKA 5 MG TABLETE OLANZAPIN KRKA 7,5 MG TABLETE OLANZAPIN KRKA 10 MG TABLETE OLANZAPIN KRKA 15 MG TABLETE OLANZAPIN KRKA 20 MG TABLETE olanzapin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Olanzapin Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olanzapin Krka 3. Kako jemati zdravilo Olanzapin Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Olanzapin Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OLANZAPIN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Olanzapin Krka vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin. Zdravilo Olanzapin Krka spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni: - shizofrenije, bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali občutki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno izogibanje socialnim stikom. Ljudje s to boleznijo se lahko počutijo tudi depresivno, občutijo tesnobo ali napetost. - zmernih do resnejših maničnih epizod, bolezni s simptomi razburjenja ali evforije. Zdravilo Olanzapin Krka dokazano preprečuje ponoven po Izlasiet visu dokumentu
1.3.1 Olanzapine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL087551_4 22.12.2016 – Updated: 10.01.2018 Page 1 of 18 JAZMP-IB/010,IB/012- 5. 3. 2017 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Olanzapine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL087551_4 22.12.2016 – Updated: 10.01.2018 Page 2 of 18 JAZMP-IB/010,IB/012- 5. 3. 2017 1. IME ZDRAVILA Olanzapin Krka 2,5 mg tablete Olanzapin Krka 5 mg tablete Olanzapin Krka 7,5 mg tablete Olanzapin Krka 10 mg tablete Olanzapin Krka 15 mg tablete Olanzapin Krka 20 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena tableta vsebuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg oz. 20 mg olanzapina. Pomožna snov z znanim učinkom: _ _ 2,5 MG 5 MG 7,5 MG 10 MG 15 MG 20 MG laktoza (mg) 40,4 80,9 121,3 161,8 242,7 323,5 Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Olanzapin Krka 2,5 mg tablete so okrogle (premer = 5,5 mm), rahlo izbočene, svetlo rumene tablete z morebitnimi posameznimi rumenimi pikami. Olanzapin Krka 5 mg tablete so okrogle (premer = 7 mm), rahlo izbočene, svetlo rumene tablete z morebitnimi posameznimi rumenimi pikami in napisom 5. Olanzapin Krka 7,5 mg tablete so okrogle (premer = 8 mm), rahlo izbočene, svetlo rumene tablete z morebitnimi posameznimi rumenimi pikami in napisom 7.5. Olanzapin Krka 10 mg tablete so okrogle (premer = 9 mm), rahlo izbočene, svetlo rumene tablete z morebitnimi posameznimi rumenimi pikami in napisom 10. Olanzapin Krka 15 mg tablete so okrogle (premer = 11 mm), rahlo izbočene, svetlo rumene tablete z morebitnimi posameznimi rumenimi pikami in napisom 15. Olanzapin Krka 20 mg tablete so okrogle (premer 12 mm), rahlo izbočene, svetlo rumene tablete z morebitnimi posameznimi rumenimi pikami in napisom 20. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Odrasli _ Olanzapin je indiciran za zdravljenje shizofrenije. Olanzapin je učinkovit za vzdrževanje kliničnega izboljšanja pri nadaljevanju zdravljenja bolnikov, pri katerih je prišlo do začetnega odziva na zdravljenje. Olanzapin j Izlasiet visu dokumentu