Oftan Metaoksedrin 100 mg/ml silmätipat, liuos

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Phenylephrine hydrochloride

Pieejams no:

SANTEN OY

ATĶ kods:

S01FB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Phenylephrine hydrochloride

Deva:

100 mg/ml

Zāļu forma:

silmätipat, liuos

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 550343)

Receptes veids:

Resepti: 5 ml

Ārstniecības joma:

fenyyliefriini

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2006-12-01

Lietošanas instrukcija

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
OFTAN
® METAOKSEDRIN 100 MG/ML -SILMÄTIPAT, LIUOS
fenyyliefriinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oftan Metaoksedrin -silmätipat ovat ja mihin niitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oftan
Metaoksedrin-silmätippoja
3.
Miten Oftan Metaoksedrin -silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oftan Metaoksedrin -silmätippojen
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ OFTAN METAOKSEDRIN -SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ
KÄYTETÄÄN
Oftan Metaoksedrin -silmätipat sisältävät
fenyyliefriinihydrokloridia. Se on nk. sympatomimeetti, joka
laajentaa silmäterää, alentaa silmänpainetta ja supistaa silmän
verisuonia.
Oftan Metaoksedrin -silmätippoja
käytetään silmäterän laajentamiseen sekä värikalvontulehduksen
ja
silmän suonikalvoston tulehdusten hoitoon.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OFTAN
METAOKSEDRIN-SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ OFTAN METAOKSEDRIN -SILMÄTIPPOJA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) fenyyliefriinihydrokloridille tai
tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinulla on todettu ahdaskulmaglaukooma tai ahdas kammiokulma.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
-
Hoidettaessa vanhuksia on noudatettava erityistä varovaisuutta,
sillä he ovat tavallista herk

Produkta apraksts

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
OFTAN METAOKSEDRIN 100 mg/ml -silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra silmätippaliuosta sisältää 100 mg
fenyyliefriinihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi millilitra silmätippaliuosta sisältää 0,04 mg
bentsalkoniumkloridia ja yksi tippa sisältää noin
0,001 mg bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos
Kirkas, väritön liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Uveiitit ja voimakkaat värikalvon tulehdustilat. Tilat, joissa on
pyrkimystä kiinnikemuodostukseen,
jolloin
Oftan Metaoksedrinia käytetään tavallisesti atropiinin kanssa.
Mydriaasin aiheuttaminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
1 tippa 1–4 kertaa päivässä silmiin. Mydriaasin aikaansaamiseksi
1–2 tippaa silmään, annos voidaan
uusia tarvittaessa noin tunnin kuluttua.
_Pediatriset potilaat _
Oftan Metaoksedrin -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle
18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei
ole varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla. _ _
Antotapa
Silmään.
Systeemiverenkiertoon imeytymistä voidaan estää painamalla silmän
sisäkulmaa heti tipan annon
jälkeen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ahdaskulmaglaukooma. Koska fenyyliefriini
on mydriaatti, se saattaa kohottaa silmänpainetta ja
aiheuttaa akuutin glaukoomakohtauksen potilailla,
joilla on ahdas kammiokulma.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Fenyyliefriiniä sisältäviä lääkkeitä tulee käyttää varoen
potilaille,
joilla on kohonnut verenpaine,
2
vaikea sydämen toiminnan häiriö, insuliinilla hoidettava diabetes,
voimakas arterioskleroosi tai
hypertyreoidismi,
sekä vanhuksille, joilla on rytmihäiriötaipumus.
Bentsalkonuimkloridi
Oftan Metaoksedrin -silmätipat sisältävät bentsalkoniumkloridia
säilytysaineena. Piilolinssit tulee
poistaa ennen lääkkeen annostelua ja asettaa takaisin aikaisintaan
15 minuutin kuluttu