Oftan Dexa-Chlora silmätipat, liuos

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Chloramphenicol, Dexamethasone sodium phosphate

Pieejams no:

SANTEN OY

ATĶ kods:

S01CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Chloramphenicol, Dexamethasone sodium phosphate

Zāļu forma:

silmätipat, liuos

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 499533)

Receptes veids:

Resepti: 10 ml

Ārstniecības joma:

deksametasoni ja mikrobilääkkeet

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

1975-07-16

Lietošanas instrukcija

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OFTAN
® DEXA-CHLORA SILMÄTIPAT, LIUOS
deksametasoni ja kloramfenikoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oftan Dexa-Chlora -silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oftan Dexa-Chlora
-silmätippoja
3.
Miten Oftan Dexa-Chlora -silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oftan Dexa-Chlora -silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OFTAN DEXA-CHLORA -SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Oftan Dexa-Chlora -silmätipat sisältävät deksametasonia ja
kloramfenikolia. Deksametasoni on kortisonin
kaltainen lääke, joka lievittää tulehdusta ja allergiaoireita
sekä vähentää kipua silmässä. Kloramfenikoli estää
silmätulehduksia aiheuttavien bakteerien kasvua.
Oftan Dexa-Chlora -silmätippoja käytetään silmätulehdusten ja
allergisten silmäsairauksien hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OFTAN DEXA-CHLORA
-SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ OFTAN DEXA-CHLORA -SILMÄTIPPOJA
-
jos olet allerginen deksametasonille, kloramfenikolille tai tai
tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on silmätuberkuloosi
-
jos sinulla on virusten tai sienien aiheuttama silmätulehdus
-
jos silmissäsi on haavaumia.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai aptee

Produkta apraksts

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oftan Dexa-Chlora silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Deksametasoni 1 mg/ml (deksametasoninatriumfosfaatti 1,32 mg/ml).
Kloramfenikoli 2 mg/ml.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi ml silmätippaliuosta sisältää 0,04 mg bentsalkoniumkloridia
ja yksi tippa sisältää noin 0,001 mg
bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tulehdukselliset ja allergiset silmäsairaudet, kuten konjunktiviitit,
keratiitit, iriitit, silmäluomien dermatiitit,
blefariitit ja kyynelpussin tulehdus.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Silmään (silmiin) alaluomitaskuun 1 tippa 4–6 kertaa päivässä.
4.3
VASTA-AIHEET
Silmätuberkuloosi, herpes simplex, vesirokko, vaksinia ja useat muut
viruksien tai sienien aiheuttamat
silmätulehdukset, joita bakteeri-infektio ei ole komplisoimassa.
Sarveiskalvon perforaatio. Yliherkkyys
vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Näköhäiriö
Systeemisten tai topikaalisten kortikosteroidien käytön yhteydessä
saatetaan ilmoittaa näköhäiriöistä.
Jos potilaalla esiintyy näön hämärtymisen kaltaisia oireita tai
muita näköhäiriöitä, potilas on ohjattava
silmälääkärille, joka arvioi oireiden mahdolliset syyt. Niitä
voivat olla kaihi, glaukooma tai harvinaiset
sairaudet, kuten sentraalinen seroosi korioretinopatia, joista on
ilmoitettu systeemisten tai topikaalisten
kortikosteroidien käytön jälkeen.
Yli 2 viikkoa kestävä kortisonivalmisteen käyttö saattaa nostaa
silmänpainetta. Glukokortikoidien
paikalliskäyttö saattaa hidastaa sarveiskalvovaurioiden paranemista.
Pitkäaikainen, kuukausia kestävä kloramfenikolin käyttö saattaa
aiheuttaa muutoksia verenkuvassa
potilailla, joilla on aikaisemmin todettu häiriöitä luuytimen
toiminnassa.
Silmään käytettävän pitkäaikaisen deksame