Ofost 10 SV/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Oksitocīns

Pieejams no:

Grindeks, AS, Latvia

ATĶ kods:

H01BB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Oxytocinum

Deva:

10 SV/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Grindeks, AS, Latvia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 04-11-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Ofost 10 SV/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
oxytocinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Ofost un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms saņemat Ofost
3.
Kā lietot Ofost
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Ofost
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Ofost un kādam nolūkam to lieto
Katra Ofost ampula satur 10 SV (atbilst 16,7 mikrogramiem) oksitocīna
1ml šķīdumā.
Oksitocīns ir hormons, kas veicina dzemdes gludās muskulatūras
kontrakcijas (saraušanos).
Ofost lieto šādos gadījumos:
-
lai palīdzētu uzsākt vai pastiprināt dzemdes kontrakcijas bērna
dzimšanas laikā (dzemdībās);
-
ķeizargrieziena laikā;
-
lai novērstu un kontrolētu asiņošanu pēc Jūsu bērna
piedzimšanas;
-
lai palīdzētu spontāna aborta vadīšanā.
2.
Kas Jums jāzina pirms saņemat Ofost
Jūs nedrīkstat saņemt Ofost:
-
ja Jums ir alerģija pret oksitocīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jūsu ārsts uzskata, ka šīs zāles Jums nav piemērotas, lai
uzsāktu vai palielinātu dzemdību
kontrakcijas, piemēram:

ja pastāv kāds mehānisks dzemdību ceļu šķērslis;

ja dzemdes kontrakcijas ir pārāk stipras;

ja Jūsu bērnam trūkst skābekļa.
-
Ja Jums nav ieteicamas vaginālas dzemdības, piemēram,

ja Jūsu bērna galviņa ir par li

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 04-11-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ofost 10 SV/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 16,7 mikrogramus jeb 10 SV (starptautiskās
vienības) oksitocīna
(oxytocinum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām (Injekcijām/infūzijām).
Bezkrāsains dzidrs šķidrums, bez redzamām daļiņām.
Šķīduma pH ir 3,5-4,5.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Pirms dzemdībām

Dzemdību darbības izraisīšana medicīnisku iemeslu dēļ,
piemēram; pārnēsātas
grūtniecības,
priekšlaicīgas
augļa
apvalku
plīšanas,
gestācijas
hipertensijas
(preeklampsijas) gadījumā;

dzemdību stimulācija hipotoniskas, inertas dzemdes gadījumā;

agrīnā grūtniecības periodā kā papildus terapija nepilnīga,
draudoša un nenotikuša
aborta gadījumā.
Pēc dzemdībām

Ķeizargrieziena laikā pēc bērna piedzimšanas;

pēcdzemdību dzemdes atonijas un asiņošanas profilaksei un
ārstēšanai.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Dzemdību darbības izraisīšana vai pastiprināšana (stimulēšana)
Oksitocīnu nedrīkst uzsākt lietot 6 stundas pēc prostaglandīnu
vaginālas ievadīšanas.
Ofost parasti ievada intravenozi (i/v) pilienveida infūzijas ceļā
vai, vēlams, ievada ar mainīga
ātruma infūzijas sūkņa palīdzību. Pilienveida infūzijai
ieteicams 5 SV (starptautiskās
vienības) oksitocīna atšķaidīt ar 500 ml fizioloģisko šķīdumu
(piemēram, 0,9 % nātrija hlorīda
šķīduma). Pacientēm, kurām ir kontrindicēts nātrija hlorīds,
šķaidīšanai izmanto 5
% dekstrozes šķīdumu (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pirms lietošanas
pudeli vai maisiņu apgriež
otrādi vairākas reizes, lai nodrošinātu vienmērīgu sajaukšanos.
SASKAŅOTS ZVA 04-11-2021
Sākotnējais infūzijas ātrums ir no 1 līdz 4
milivienībām/minūtē (mv/min) – no 2 līdz
8 pilieniem/minūtē. Ātrumu var pakāpeniski paliel