OFLOX 100mg BASICS

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ofloxacin

Pieejams no:

Basics GmbH (8036279)

ATĶ kods:

J01MA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ofloxacin

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Ofloxacin (22970) 100 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2000-12-29

Lietošanas instrukcija

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OFLOX 100 MG BASICS FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Ofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIE-
SES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals le-
sen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST OFLOX BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OFLOX BASICS BEACHTEN?
3.
WIE IST OFLOX BASICS EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST OFLOX BASICS AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST OFLOX BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OFLOX BASICS enthält den Wirkstoff Ofloxacin. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Stoffen
mit chemisch ähnlichen Eigenschaften, die als Chinolone bezeichnet
werden. Chinolone wie
Ofloxacin wirken auf bestimmte Krankheitskeime, nämlich Bakterien,
abtötend. Solche Stoffe,
die Bakterien abtöten oder ihre Vermehrung hemmen, werden Antibiotika
genannt und zur Be-
handlung von bakteriellen Infektionen eingesetzt. Durch die Anwendung
von Antibiotika soll
der Krankheitsverlauf verkürzt und gemildert und möglichen
Folgeschäden vorgebeugt wer-
den.
OFLOX BASICS ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der
folgenden bakteriellen
Infektionen:
•
Infektionen der Harnwege (Blasen- und Niereninfektion)
•
Infektionen des Genitaltraktes bei Männern und Frauen (z.B. Gonorrhö
[Tripper], eine
sexuell übertragbare Krankhe

Produkta apraksts

Fachinformation
OFLOX 100 mg BASICS
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1.
Bezeichnung der Arzneimittel
OFLOX 100 mg BASICS Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zus ammens etzung
Jede Filmtablette enthält 100 mg Ofloxacin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
40 mg Lactose pro Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungs form
Filmtablette
_OFLOX 100 mg BASICS _
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der
Prägung „100“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
Klinis che Angaben
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
OFLOX BASICS-Filmtabletten sind angezeigt bei Erwachsenen zur
Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
•
Akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen.
•
Bakterielle Prostatitis, Epididymo-Orchitis.
•
Entzündliche Erkrankung des Beckens, in Kombination mit anderen
antibakteriellen Wirkstoffen.
Bei den unten genannten Infektionen sollten OFLOX BASICS-Filmtabletten
nur angewendet werden, wenn andere Anti-
biotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise
empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden
(siehe Abschnitt 4.4):
•
Unkomplizierte Zystitis.
•
Urethritis.
•
Knochen- und Gelenkinfektionen.
•
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen.
•
Akute bakterielle Sinusitis.
•
Akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
einschließlich Bronchitis.
•
Ambulant erworbene Pneumonie.
•
Prophylaxe von bakteriellen Infektionen bei neutropenischen Patienten.
Gegen _Treponema pallidum_ ist Ofloxacin nicht wirksam.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung richten sich nach Art und der
Schwere der Infektion.
Dosierung bei normaler Nierenfunktion
INDIKATION
TAGESDOSIERUNG
(entsprechend des Schweregrads)
BEHANDLUNGSDAUER
(entsprechend des Schweregrads)
Komplizierte Harnwegsinfektion
200 mg 2-mal t�