Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OCTREOTIDEACETAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; OCTREOTIDE;
Teva Nederland B.V.
H01CB02
OCTREOTIDEACETAAT COMPOSITION corresponding to; OCTREOTIDE;
Concentraat voor oplossing voor infusie, Oplossing voor injectie
Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik
Octreotide
Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;
_ _ OCTREOTIDE 0,05 MG/ML TEVA OCTREOTIDE 0,1 MG/ML TEVA OCTREOTIDE 0,5 MG/ML TEVA OPLOSSING VOOR INJECTIE 1 ML MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 17 SEPTEMBER 2014 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 Rvg 106379_80_81 PIL 0914.3v.AV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OCTREOTIDE 0,05MG/ML TEVA, OPLOSSING VOOR INJECTIE 1 ML OCTREOTIDE 0,1 MG/ML TEVA, OPLOSSING VOOR INJECTIE 1 ML OCTREOTIDE 0,5 MG/ML TEVA, OPLOSSING VOOR INJECTIE 1 ML octreotide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Octreotide Teva is een synthetische versie van het hormoon somatostatine dat normaal in het lichaam voorkomt. Het remt de afgifte van bepaalde hormonen, inclusief groeihormoon in het lichaam. Octreotide Teva wordt gebruikt: - Om acromegalie te behandelen. Acromegalie is een aandoening waarbij het lichaam teveel groeihormoon produceert. De hoeveelheid groeihormoon regelt de groei van weefsels, organen en botten. Teveel groeihormoon leidt tot een vergroting van botten en weefsel, met name zijn de handen en voeten groter dan normaal. De symptomen van acromegalie zijn hoofdpijn, veel zweten, tintelingen in handen en voeten, vermoeidheid en gewrichtspijn. In de mees Izlasiet visu dokumentu
OCTREOTIDE 0,05 MG/ML TEVA OCTREOTIDE 0,1 MG/ML TEVA OCTREOTIDE 0,5 MG/ML TEVA OPLOSSING VOOR INJECTIE 1 ML MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 17 JULI 2012 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 Rvg 106379_80_81 SPC 0712.2v.JK 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Octreotide 0,05 mg/ml Teva, oplossing voor injectie 1 ml Octreotide 0,1 mg/ml Teva, oplossing voor injectie 1 ml Octreotide 0,5 mg/ml Teva, oplossing voor injectie 1 ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ml van Octreotide Teva oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie bevat 0,05 mg octreotide (als octreotideacetaat). Een ml van Octreotide Teva oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie bevat 0,1 mg octreotide (als octreotideacetaat). Een ml van Octreotide Teva oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie bevat 0,5 mg octreotide (als octreotideacetaat). Octreotide Teva oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. is in wezen ‘natriumvrij’. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie. pH: 3,7 tot 4,7 Osmolaliteit: 315 tot 350 mOsmol/kg De oplossing is helder en kleurloos. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _GEP tumoren: _ Voor de verlichting van symptomen geassocieerd met functionele gastro-enteropancreatische endocriene tumoren met inbegrip van: - Carcinoïde tumoren met kenmerken van het carcinoïd-syndroom OCTREOTIDE 0,05 MG/ML TEVA OCTREOTIDE 0,1 MG/ML TEVA OCTREOTIDE 0,5 MG/ML TEVA OPLOSSING VOOR INJECTIE 1 ML MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 17 JULI 2012 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 Rvg 106379_80_81 SPC 0712.2v.JK - VIPomen - Glucagonomen Octreotide is geen antitumor behandeling en het is niet curatief bij deze patiënten. _Acromegalie: _ Voor de symptomatische regulering en vermindering van groeihormoon en somatomedine c - plasmaspiegels bij patiënten Izlasiet visu dokumentu