OCTENISEPT 0.1 g/100 mL+ 2 g/100 mL otopina za kožu

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

fenoksietanol, oktenidin

Pieejams no:

OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo

ATĶ kods:

D08AJ57

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

fenoksietanol, oktenidin

Deva:

0.1 g/100 mL+ 2 g/100 mL

Zāļu forma:

otopina za kožu

Kompozīcija:

100 ml otopine za kožu sadrži: 0,1 g oktenidinhidrohlorida i 2,0 g fenoksietanola

Vienības iepakojumā:

50 ml otopine u polietilenskoj bočici sa raspršivačem, u kutiji

Receptes veids:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Ražojis:

SHULKE & MAYR GmbH

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2023-05-08

Lietošanas instrukcija

1
UPUTA O LIJEKU
octenisept
®
otopina
za kožu
Oktenidin dihidrohlorid, fenoksietanol
Uputa sadrži:
1.
Šta je octenisept
®
i za što se koristi
2.
Prije nego što počnete primjenjivati octenisept
®
3.
Kako primjeniti octenisept
®
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati octenisept
®
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je octenisept
®
i za što se koristi.
octenisept
®
je antiseptik za višekratni, vremenski ograničeni antiseptički
tretman sluznice i
okolne kože prije dijagnostičkih i hirurških zahvata u
anogenitalnom području (vagina, vulva,
glans penisa) prije kateterizacije mokraćnog mjehura, te za usnu
šupljinu. Koristi se i za
vremenski ograničenu potpornu terapiju gljivične infekcije na koži
između prstiju stopala i za
potporni antiseptični tretman rana.
2.
Prije nego što poČnete primjenjivati octenisept
®
Nemojte
primjenjivati octenisept
®
-
ako ste alergični na oktenidin dihidrohlorid, fenoksietanol ili neki
drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);
-
lijek
se
ne
smije
koristiti
za
ispiranje
trbušne
šupljine
(npr.
prilikom
operacije) ili
mokraćnog mjehura. Ne nanosite ga na bubnjić.
Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte s ljekarom ili farmaceutom prije korištenja octenisepta
Nije dopušteno gutanje većih količina octenisepta kao ni ulazak u
krvotok- npr. zbogslučajnog
injiciranja.
Koristiti oprezno kod novorođenčadi, osobito kod prerano rođene
djece.
Višak otopine ukloniti i pobriniti se da otopina ne ostane na koži
dulje nego je potrebno(uključujući i
natopljeni materijal koji je
u izravnom kontaktu sa pacijentom) Izbjegavati primjenu octenisepta na
očima.
U slučaju kontakta sa očima odmah isprati sa puno vode.
KAKO BI SE
SPRIJEČILA
MOGUĆA
OŠTEĆENJA TKIVA PREPARAT SE NE SMIJE INJICIRATI ILI
PRIMJENJIVATI U TKIVO
KORISTEĆI ŠPRICU. LIJEK JE NAMIJENJEN SAMO ZA POVRŠINSKU
PRIMJENU (PRIMJENA PUTEM TUFERA ILI RASPRŠIVANJEM).
Nakon ispiranja dubokih rana špricom mogu se pojaviti : uporni edem,
eritrem i nekrozatkiva koji mogu
zahtjevati ponovljeni hiruški z

Produkta apraksts

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
octenisept
otopina
za kožu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 g otopine za kožu sadrži:
Djelatne tvari:0,1g oktenidin dihidrohlorid,
2,0g
fenoksietanol
(Ph
Eur)
Potpun
popis pomoćnih tvari vidjeti pod 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu
Gotova vodena otopina za primjenu i raspršivanje po sluznicama i
okolnoj koži. Bistra,bezbojna
otopina,uglavnom bez mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Za višekratno,vremenski ograničeno, antiseptičko liječenje
sluznica i okolne kože prije dijagnostičkih i
hiruških zahvata:
-
u
anogenitalnom
području
(anus,vagina,vulva,glans
penisa)
kao
i
prije
kateterizacije mokraćnog mjehura
-
u usnoj šupljini
Za vremenski ograničenu podržavajuću terapiju interdigitalnih
gljivičnih infekcija iadjuvantni antiseptički
tretman rana.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Otopina je namijenjena samo za lokalnu primjenu i ne smije se
koristiti u špricamaNačin primjene
octenisept se nanosi na sluzokožu i okolnu kožu tuferom namočenim u
preparat, dok se
potpuno
ne
nakvasi
tretirano
područje
ili
raspršivanjem,
osiguravajući
tako
vlaženje
na teže
dostupnim mjestima. Prednost ima primjena tuferima.
KAKO BI SE
SPRIJEČILA
MOGUĆA
OŠTEĆENJA TKIVA PREPARAT SE NE SMIJE INJICIRATI ILI
PRIMJENJIVATI U TKIVO
KORISTEĆI ŠPRICU. LIJEK JE NAMIJENJEN SAMO ZA POVRŠINSKU
PRIMJENU (PRIMJENA PUTEM TUFERA ILI RASPRŠIVANJEM).
Ako nije drugačije propisano, pažljivo obrišite tretirano područje
s najmanje dva tufera namočenim u
preparat,jedan nakon drugog i osigurajte potpuno vlaženje. Preparat
se može raspršiti na teže
dostupna mjesta.Nakon primjene treba osigurati najmanje jednu dodvije
minute kontaktnog vremena
i tek onda provoditi slijedeće postupke, kao npr.hiruškoprevijanje.
Moguće je i ispiranje usne šupljine ali se treba ograničiti na
slučajeve u kojima se usnašupljina tretira u
cijelosti. Tada se koristi 20 ml otopine 20 sekundi.
Za podržavajuću terapiju u slučajevima interdigital