Obsidan 25 mg

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Propranololhydrochlorid

Pieejams no:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATĶ kods:

C07AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

propranolol

Zāļu forma:

Tablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Tablette; Propranololhydrochlorid (07597) 25 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Produktu pārskats:

PZN :04266924 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :04641575 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :04875161 Darreichung : Tabletten Menge : 30 St

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2005-12-22

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
OBSIDAN
® 25 MG
Tabletten
Propranololhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Obsidan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Obsidan beachten?
3.
Wie ist Obsidan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Obsidan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OBSIDAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Obsidan ist ein Betarezeptorenblocker.
Obsidan wird angewendet:
–
bei funktionellen Herz-Kreislaufbeschwerden (hyperkinetisches
Herzsyndrom),
–
zur vorbeugenden Behandlung der Migräne bei Erwachsenen und Kindern
ab 12 Jahren,
–
bei Zittern ohne erkennbare Ursachen (essentieller Tremor),
–
bei einfachen Phobien (sog. Stressangst, situativer Angst wie
Prüfungsangst, Lampenfieber oder
Flugangst).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OBSIDAN BEACHTEN?
OBSIDAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Propranololhydrochlorid,
andere Betarezeptorenblocker oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
–
bei Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammern
(AV-Block II. oder III. Grades).
–
bei Schock.
–
bei einer Herzmuskelschwäche (manifeste Herzinsuffizienz).
–
b

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
OBSIDAN
®
25 MG
OBSIDAN
® 100 MG
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Obsidan
25 mg
Obsidan 100 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Obsidan 25 mg:_
1 Tablette enthält 25 mg Propranololhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 69,80
mg Lactose-Monohydrat.
_Obsidan 100 mg:_
1 Tablette enthält 100 mg Propranololhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 56,25
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Obsidan 25 mg:_
Weiße, runde Tablette mit Bruchkerbe und der Gravur „2

5“ auf der Oberseite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Obsidan 100 mg:_
Weiße, runde Tablette mit Bruchkerbe auf der Oberseite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Obsidan 25 mg / 100 mg:_
–
Zittern ohne erkennbare Ursachen (essentieller Tremor),
–
Einfache Phobien (sog. Stressangst, situative Angst wie
Prüfungsangst, Lampenfieber oder
Flugangst).
_Obsidan 25 mg_ _zusätzlich:_
–
Hyperkinetisches Herzsyndrom,
–
Migräneprophylaxe bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die Dosierung soll individuell – vor allem nach dem
Behandlungserfolg – festgelegt werden.
Ansonsten gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
_ _
_OBSIDAN 100 MG_
Essentieller Tremor:
Falls mit niedrigeren Dosen keine ausreichende Wirkung erzielt wird, 2
bis 3-mal ½ Tablette täglich
(entsprechend 100 –150 mg Propranololhydrochlorid täglich).
Einfache Phobien:
Einmalgabe von ½ bis 1 Tablette (entsprechend 50 – 100 mg
Propranololhydrochlorid).
_ _
_OBSIDAN 25 MG_
Hyperkinetisches Herzsyndrom:
3-mal ½ bis 1 Tablette täglich (entsprechend 37,5 – 75 mg
Propranololhydrochlorid täglich); bei
höherem Bedarf bis 120 mg Propranololhydrochlorid täglich.
Migräneprophylaxe:
Zur vorbeugenden Behandlung der Migräne werden 2 bis 3-