Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
IBUPROFEN
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
M01AE01
IBUPROFEN
100 ml, Laufzeit: 36 Monate,150 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ibuprofen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-10-14
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NUREFLEX 20 MG/ML ORALE SUSPENSION FÜR KINDER Ibuprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind. - Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Die gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nureflex und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nureflex beachten? 3. Wie ist Nureflex einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nureflex aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NUREFLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nureflex 20 mg/ml orale Suspension für Kinder wirkt lindernd, indem es die Reaktion des Körpers auf erhöhte Temperatur, Schmerzen, Schwellungen verändert. Nureflex enthält den Wirkstoff Ibuprofen, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die nicht- steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken, indem sie in den Entstehungsprozess von Fieber und Schmerz eingreifen. Nureflex 20 mg/ml orale Suspension für Kinder wurde speziell für Babys und Kinder ab dem 3. Monat entwickelt. Es wird über den Mund verabreicht und dient zur symptomatischen Behandlung von - leichten bis mäßig starken Schmerzen, - Fieber Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich die Symptome Ihres Kindes nicht bessern oder schlimmer werden: o bei Kleinkindern von 3 bis 5 Monaten und mehr als 5 kg nach 24 Stunden oder o bei Izlasiet visu dokumentu
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nureflex 20 mg/ml orale Suspension für Kinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 100 mg Ibuprofen. 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 20 mg Ibuprofen (entsprechend 2 %). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Maltitol-Lösung 2,226 g/ 5 ml Natrium 9,08 mg/ 5 ml Weizenstärke 11 mg / 5 ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen. Weißliche, sirup-artige Suspension mit Orangengeschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von - leichten bis mäßig starken Schmerzen - Fieber 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur Schmerzerleichterung und Behandlung von Fieber Dosierung Die zu verabreichende Dosis von Ibuprofen ist abhängig vom Alter und Körpergewicht des Kindes. Für Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren beträgt die empfohlene Tagesdosis 20-30 mg/kg Körpergewicht, verteilt auf 3 – 4 Einzelgaben. Zur genauen Dosierung liegt der Packung entweder ein zweiseitig verwendbarer Messlöffel mit einem großen und einem kleinen Löffel (der große Löffel entspricht 5 ml Nureflex, der kleine Löffel entspricht 2,5 ml Nureflex) oder eine graduierte orale Dosierspritze bei. Alter Körpergewicht Dosierung Kinder von 3 bis 6 Monaten ca. 5 – 7,6 kg 3 x täglich 2,5 ml (entsprechend 150 mg Ibuprofen/Tag) Kinder von 6 bis 12 Monaten ca. 7,7 - 9 kg 3 bis 4 x täglich 2,5 ml (entsprechend 150 – 200 mg Ibuprofen/Tag) Kinder von 1 bis 3 Jahren ca. 10 – 15 kg 3 x täglich 5 ml (entsprechend 300 mg Ibuprofen/Tag) Kinder von 4 bis 6 Jahren ca. 16 – 20 kg 3 x täglich 7,5 ml (entsprechend 450 mg Ibuprofen/Tag) Kinder von 7 bis 9 Jahren ca. 21 – 29 kg 3 x täglich 10 ml (entsprechend 600 mg Ibuprofen/Tag) Kinder von 10 bis 12 Jahren ca. 30 – 40 kg 3 x täglich 15 ml (entsprechend 900 mg Ibuprofen/Tag) KLEINKINDER VON 3 BIS 5 MONATEN MIT EINEM GEWICHT VON MEHR ALS Izlasiet visu dokumentu