NUPERAL® MOD.R.CA.H (10+10)MG/CAP

Valsts: Grieķija

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktīvā sastāvdaļa:

DOXYLAMINE SUCCINATE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE

Pieejams no:

ITF HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ITF HELLAS S.A. Αρεως 103 & Αγίας Τριάδος 36,, 175 62 17562, Π. Φάληρο 210.9373332

ATĶ kods:

R06AA59

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DOXYLAMINE SUCCINATE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE

Deva:

(10+10)MG/CAP

Zāļu forma:

MOD.R.CA.H (ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)

Kompozīcija:

DOXYLAMINE SUCCINATE 10MG; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE 10MG

Ievadīšanas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Ārstniecības joma:

doxylamine, combinations

Produktu pārskats:

Αρ. άδειας: 86887/02-09-2020; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: ES/H/0343/001/E/001; Συσκευασίες: 2803224501012 BTx24 caps σε blisters [2 blisters (PVC/PVDC/AL)x12 caps] 24ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803224501029 BTx12 caps σε blisters [1 blister (PVC/PVDC/AL)x12 caps] 24ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803224501036 BTx48 caps σε blisters [4 blisters (PVC/PVDC/AL)x12 caps] 48ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizācija statuss:

Εγκεκριμένο

Lietošanas instrukcija

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NUPERAL (10 + 10) MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
Ηλεκτρική δοξυλαμίνη + Υδροχλωρική
πυριδοξίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το NUPERAL και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
NUPERAL
3
Πώς να πάρετε το NUPERAL
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το NUPERAL
6.
Περιεχόμενα της σ�

Produkta apraksts

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NUPERAL (10 + 10) mg καψάκια ελεγχόμενης
αποδέσμευσης, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει:
Ηλεκτρική δοξυλαμίνη
10 mg
Υδροχλωρική πυριδοξίνη
10 mg
Έκδοχο με γνωστή δράση: Σακχαρόζη (79,5 mg
ανά καψάκιο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
σκληρό
Πράσινο καψάκιο μεγέθους 3 που
περιέχει δύο τύπους σύμπηκτων
ελεγχόμενης αποδέσμευσης, έναν
για κάθε δραστική ουσία, ο ένας
περιέχει υδροχλωρική πυριδοξίνη και ο
άλλος περιέχει ηλεκτρική
δοξυλαμίνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το NUPERAL ενδείκνυται για τη
συμπτωματική θεραπεία της ναυτίας και
του έμετου κατά τη
διάρκεια της εγκυμοσύνης σε ενήλικες,
οι οποίες δεν ανταποκρίνονται στη
συντηρητική
αντιμετώπιση.
Περιορισμοί χρήσης: Ο συνδυασμός
δοξυλαμίνης/ πυριδοξίνης δεν έχει
μελετηθεί στην περίπτωση
υπερεμεσίας κυήσεως (βλ. παράγραφο 4.4.).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Εάν οι ναυτίες εμφανίζονται το πρωί,
να λαμβάνονται 2 καψάκια κατά �