Nuflor 300 mg/ml Oplossing voor injectie

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Florfenicol

Pieejams no:

Intervet International

ATĶ kods:

QJ01BA90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Florfenicol

Deva:

300 mg/ml

Zāļu forma:

Oplossing voor injectie

Kompozīcija:

Florfenicol 300 mg/ml

Ievadīšanas:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Ārstniecības grupa:

rund; schaap

Ārstniecības joma:

Florfenicol

Produktu pārskats:

CTI-code: 170825-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 170825-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1197292 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 170825-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1197284 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 170825-05 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 170825-04 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1197300 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd

Lietošanas instrukcija

Bijsluiter – NL versie
Nuflor 300 mg/ml
BIJSLUITER
NUFLOR
300 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
Vertegenwoordigd door: MSD Animal Health, Lynx Binnenhof 5,1200
Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nuflor
300 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en schapen
Florfenicol
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Iedere ml bevat 300 mg florfenicol.
Heldere, licht- tot strogele, licht viskeuze oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Runderen:
Aandoeningen veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor
florfenicol.
Metafylactische en therapeutische behandeling van infecties van de
luchtwegen bij runderen
veroorzaakt door
_Mannheimia_
_haemolytica_
,
_ Pasteurella_
_multocida _
en
_Histophilus somni_
. Voordat
metafylactisch behandeld wordt, dient aanwezigheid van de ziekte in de
kudde aangetoond te zijn.
Schapen:
Behandeling van luchtweginfecties bij schapen, veroorzaakt door
_Mannheimia_
_haemolytica_
en
_ _
_Pasteurella_
_multocida_
, gevoelig voor florfenicol.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij volwassen fokstieren en rammen die voor de fokkerij
bestemd zijn.
Niet gebruiken bij gekende overgevoeligheid voor het werkzaam
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Runderen:
Tijdens de behandelingsperiode kan een verminderde voedselopname
voorkomen en kunnen de faeces
tijdelijk weker zijn. De behandelde dieren herstellen snel en volledig
na stopzetting van de
behandeling.
Intramusculaire en subcutane toediening kunnen ontstekingsreacties
veroorzaken op de injectieplaats,
die tot 14 dagen kunnen aanhouden. In zeer zeldzame gevallen werd een
anafylactische shock
gerapporteerd bij ru

Produkta apraksts

SKP– NL versie
Nuflor 300 mg/ml
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nuflor 300 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en schapen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Florfenicol
300 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, licht- tot strogele, licht viskeuze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Runderen en schapen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Runderen:
Aandoeningen veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor
florfenicol.
Metafylactische en therapeutische behandeling van infecties van de
luchtwegen bij runderen
veroorzaakt door
_Mannheimia_
_haemolytica_
,
_ Pasteurella_
_multocida _
en
_Histophilus somni_
. Voordat
metafylactisch behandeld wordt, dient aanwezigheid van de ziekte in de
kudde aangetoond te zijn.
Schapen:
Behandeling van luchtweginfecties bij schapen, veroorzaakt door
_Mannheimia_
_haemolytica_
en
_ _
_Pasteurella_
_multocida_
, gevoelig voor florfenicol.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij volwassen fokstieren en rammen die voor de fokkerij
bestemd zijn.
Niet gebruiken bij gekende overgevoeligheid voor het werkzaam
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het product dient gebruikt te worden in combinatie met een
gevoeligheidstest, en rekening houdend
met de officiële en lokale antimicrobiële beleidsregels.
De veiligheid van het product werd niet bepaald bij schapen jonger dan
7 weken.
SKP– NL versie
Nuflor 300 mg/ml
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Personen met een bekende overgevoeligheid voor propyleenglycol en
polyethyleenglycolen moeten
contact met het diergeneesmiddel vermijden. In geval v