Noxafil 100 mg magensaftresistente Tablette

Valsts: Šveice

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

posaconazolum

Pieejams no:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATĶ kods:

J02AC04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

posaconazolum

Zāļu forma:

magensaftresistente Tablette

Kompozīcija:

posaconazolum 100 mg, hypromellosi acetas succinas, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, silica colloidalis hydrica, carmellosum natricum nur zusammengehalten Endwerte. Natrium 2.29 mg, magnesium stearas, Überzug: poly(Alkohol vinylicus), macrogolum 3350, Talkum, E 171, E 172 (gelb), für compresso Dunst.

Klase:

B

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Pilzinfektionen

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2015-02-18

Lietošanas instrukcija

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Noxafil® magensaftresistente Tabletten
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Was ist Noxafil und wann wird es angewendet?
Noxafil wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingesetzt.
Noxafil gehört zur Gruppe der
so genannten Triazol-Antimykotika. Diese Arzneimittel werden zur
Behandlung einer Vielzahl von
Pilzinfektionen verwendet. Die Wirkung von Noxafil besteht darin, dass
es einige Pilzarten, die
Infektionen beim Menschen verursachen können, abtötet oder deren
Wachstum hemmt.
Noxafil kann zur Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Patienten
verwendet werden, deren
Immunsystem durch andere Arzneimittel oder Erkrankungen geschwächt
sein kann.
Noxafil kann zur Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen
bei Erwachsenen angewendet
werden:
·Infektionen, verursacht durch Pilze der Fusarium Familie, die sich
während einer Behandlung mit
Amphotericin B nicht gebessert haben oder wenn Amphotericin B
abgesetzt werden musste;
·Durch Pilze verursachte Infektionen, die Zustände, bekannt unter
dem Namen Chromoblastomykose
und Myzetom, verursachen, die sich während einer Behandlung mit
Itraconazol nicht gebessert
haben oder wenn Itraconazol abgesetzt werden musste;
·Infektionen aufgrund von Pilzen genannt Coccidioides, die sich
während einer Behandlung mit
einem oder mit mehreren der folgenden Arzneimittel (Amphotericin B,
Itraconazol oder Fluconazol)
nicht gebessert haben oder wenn diese Arzneimittel abgesetzt werden
mussten.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Medikament wurde Ihnen vom Arzt bzw. von der Ärztin zur
Behandlung der gegenwärtigen
Erkrankung versc

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
Noxafil® magensaftresistente Tablette
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Posaconazol.
Hilfsstoffe: Hydroxypropylcellulose*, Croscarmellose-Natrium*,
Excipiens pro compresso obducto.
* aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Magensaftresistente Tablette à 100 mg Posaconazol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen (wie Hefe- und
Schimmelpilzinfektionen) bei Patienten ab dem
Alter von 13 Jahren mit hohem Risiko für ein Auftreten derartiger
Infektionen (z.B. Patienten mit
längerfristiger Neutropenie oder Empfänger hämatopoietischer
Stammzelltransplantate).
Behandlung folgender Pilzinfektionen bei Erwachsenen:
·Fusariose bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit gegenüber
Amphotericin B;
·Chromoblastomykose und Myzetom bei Therapieresistenz oder
Unverträglichkeit gegenüber
Itraconazol;
·Kokzidioidomykose bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit
gegenüber Amphotericin B,
Fluconazol oder Itraconazol.
Therapieresistenz ist definiert als Progression der Infektion oder
Ausbleiben einer Besserung nach
mindestens 7 Tagen unter einer wirksamen antimykotischen Therapie in
therapeutischer Dosierung.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung muss durch einen Arzt mit Erfahrung in der Behandlung
von Pilzinfektionen oder
von supportiven Behandlungsmassnahmen bei den Hochrisiko-Patienten,
bei denen Posaconazol zur
Prophylaxe angezeigt ist, erfolgen.
Wichtiger Hinweis zur Nicht-Austauschbarkeit von Noxafil Suspension
zum Einnehmen und Noxafil
Tabletten
Zusätzlich zu den Tabletten steht Noxafil auch als Suspension zum
Einnehmen zur Verfügung.
Tabletten und Suspension zum Einnehmen sind wegen Unterschieden in der
Dosierung der beiden
Formulierungen nicht austauschbar. Die spezifischen
Dosierungsempfehlungen für jede
Formulierung sind daher unbedingt zu befolgen.
Empfohlene Dosierung für die Tabletten nach Indikation:
Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen
Tag 1: zweimal täglich 300 mg (d.