NOVONORM 0,5 MG TABLET, 270 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

repaglinide

Pieejams no:

NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ.

ATĶ kods:

A10BX02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

in repaglini

Autorizācija datums:

2000-09-25

Produkta apraksts

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NovoNorm
®
0.5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Repaglinid……………………………0.5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Gliserol %85………………………….1.4 mg
Polakrilin potasyum…………………..4.0 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Repaglinid tabletler beyaz, yuvarlak, dışbükey şekillidir ve
üzerinde Novo Nordisk logosu
(Apis öküzü) bulunmaktadır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NovoNorm
®
, hiperglisemisi diyet, kilo kaybı ve egzersizle yeterli düzeyde
kontrol altında
tutulamayan, yetişkin Tip 2 Diabetes Mellitus hastalarında
endikedir. NovoNorm
®
, tek başına
metformin ile yeterli kontrolün sağlanamadığı yetişkin Tip 2
Diabetes Mellitus hastalarında
da, metformin ile kombine kullanılır.
NovoNorm
®
tedavisine, yemeklere bağlı kan glukozunu düşürmede, diyet ve
egzersiz ile
birlikte başlanmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Repaglinid
preprandiyal
olarak
kullanılmalı
ve
glisemik
kontrolün
iyi
bir
şekilde
düzenlenmesi için doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Hastaların,
alıştıkları ve uyguladıkları
biçimde kan ve/veya idrar glukoz seviyelerini sürekli monitorize
etmelerinin yanı sıra, bu
hastalarda her hastaya özgü minimum efektif dozun tespiti amacıyla
hekimler tarafından da
periyodik
aralıklarla
kan
glukoz
seviyeleri
ölçülmelidir.
Hastaların
tedaviye
cevabının
monitorizasyonunda,
glikozillenmiş
hemoglobin
seviyelerinin
ölçümü
de
değerlidir.
Bu
amaçla önerilen maksimum dozda kan glukozunun yetersiz düzeylerde
düşmesinin (primer
2
tedavi başarısızlığı) ve/veya etkili bir kontrolün
sağlandığı başlangıç döneminden sonra kan
glukoz düzeylerinin yeterli düzeylerde düşürülme cevabında
kaybolmanın (sekonder tedavi
başarısızlığı) ölçülebilmesi için düzenli aralıklarla
monitorizasyon şarttır.