Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

BUDESONID

Pieejams no:

Viatris Healthcare Limited

ATĶ kods:

R03BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

bUDESONIDE

Vienības iepakojumā:

1 x 50 Einzeldosen mit 1 Pulverinhalator (Originalverkaufspackung), Laufzeit: 36 Monate,1 x 100 Einzeldosen mit 1 Pulverinhalato

Receptes veids:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ārstniecības joma:

Glucocorticoids

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2005-10-21

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NOVOLIZER® BUDESONID MEDA 400 MIKROGRAMM - PULVER ZUR INHALATION
Budesonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Novolizer Budesonid Meda 400
Mikrogramm beachten?
3.
Wie ist Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NOVOLIZER BUDESONID MEDA 400 MIKROGRAMM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm, Budesonid,
ist ein Glukokortikoid
(Kortikosteroid) zur Inhalation.
Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm wird angewendet zur
Dauerbehandlung bei anhaltendem
(persistierendem) Bronchialasthma.
Hinweis
Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm ist nicht zur Behandlung von
plötzlich auftretenden
Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus (sehr
häufige oder tagelang anhaltende
Asthmaanfälle)) geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NOVOLIZER BUDESONID MEDA 400
MIKROGRAMM
BEACHTEN?
NOVOLIZER BUDESONID MEDA 400 MIKROGRAMM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder gegen Milchprotein sind,

Produkta apraksts

Seite 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Novolizer
®
Budesonid Meda 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Budesonid
Eine abgegebene Dosis enthält 400 Mikrogramm Budesonid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
10,5 mg Lactose-Monohydrat / abgegebene Dosis
Die abgegebene Dosis ist die für den Patienten aus dem Mundstück
abgegebene verfügbare
Dosis.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Dauerbehandlung des persistierenden Asthmas.
Hinweis: Budesonid ist nicht zur Behandlung von akuten Asthmaanfällen
geeignet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Wechselt ein Patient von einem anderen Inhalationssystem zu Novolizer
Budesonid Meda 400
Mikrogramm, sollte die Dosis überprüft und gegebenenfalls
individuell neu angepasst werden.
Dabei sind der Wirkstoff, das Dosisregime und die Applikationsmethode
zu berücksichtigen.
Steroid-naive Patienten sowie Patienten, die bereits vorher mit
inhalativen Steroiden behandelt
wurden:
Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) und Kinder/Jugendliche
über 12 Jahre:
Empfohlene Anfangsdosis:
200 – 400 Mikrogramm ein- oder zweimal täglich
Empfohlene Höchstdosis:
800 Mikrogramm zweimal täglich
Kinder von 6 - 12 Jahren:
Empfohlene Anfangsdosis:
200 Mikrogramm zweimal oder
200 – 400 Mikrogramm einmal täglich
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Empfohlene Höchstdosis:
400 Mikrogramm zweimal täglich
Kinder unter 6 Jahren:
Die Anwendung von Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm bei Kindern
unter 6 Jahren
wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur
Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
vorliegen.
Hinweis: Für die 200-Mikrogramm-Einzeldosen ist das Arzneimittel in
einer 200-Mikrogramm-
Stärke erhältlich.
Es wird empfohlen, die Dosis den individuellen Ansprüchen der
Patienten, der Schwere der
Erkrankung und der klinischen Reaktion des Patienten anzupassen. Die
Dosis ist solange
anzupassen, bis die Erkrankung