NOVOLIN® N 100 UI /mL SUSPENSION INYECTABLE

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

Insulina humana

Pieejams no:

NOVO NORDISK PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

A10AC01

Deva:

100 UI/mL

Zāļu forma:

SUSPENSION INYECTABLE

Kompozīcija:

POR MILILITRO 100.00 UI -

Ievadīšanas:

SUBCUTANEA

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

NOVO NORDISK A/S - DINAMARCA

Ārstniecības grupa:

Insulina (humana)

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 y 5 viales de vidrio tipo I incoloro conteniendo 10 mL de suspensión inyectable.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2026-09-06

Produkta apraksts

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Novolin® N 100 UI/ml suspensión inyectable
Insulina humana Isófana
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 vial contiene 10 ml equivalentes a 1.000 unidades internacionales. 1
ml de suspensión contiene
100 unidades internacionales de insulina humana* isófana (NPH)
(equivalentes a 3,5 mg).
*La insulina humana se obtiene por tecnología del ADN recombinante en
Saccharomyces cerevisiae.
Excipiente con efecto conocido:
Novolin® N contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto
es, esencialmente “exento
de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección lista de
excipientes.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
La suspensión es acuosa, blanca y de aspecto turbio.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
Indicaciones terapéuticas
Novolin® N está indicado para el tratamiento de la diabetes
mellitus.
4.2
Posología y forma de administración
Posología
La potencia de la insulina humana se expresa en unidades
internacionales.
La dosis de Novolin® N es individual y se determina de acuerdo con
las necesidades del paciente. El
médico determinará si el paciente necesita una o varias inyecciones
diarias. Novolin® N se puede
administrar solo o en combinación con insulina de acción rápida. En
el tratamiento insulínico
intensivo, las suspensiones pueden utilizarse como insulina basal
(inyección por la noche y/o la
mañana) junto con insulina de acción rápida en las comidas. Se
recomienda la monitorización de los
niveles de glucosa en sangre para conseguir un control glucémico
óptimo.
Las necesidades de insulina son individuales y se encuentran
normalmente entre 0,3 y 1,0 unidades
internacionales/kg/día.
Puede ser necesario ajustar la dosis si los pacientes aumentan su
actividad física, cambian su dieta
habitual o durante una enfermedad concomitante.
Poblaciones especiales
Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Novolin® N se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
2
Cuando se trata a pacientes de edad avanzada, es necesario
intensifica