Novocef 250 mg filmom obložene tablete

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

cefuroximum

Pieejams no:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

ATĶ kods:

J01DC02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

cefuroximum

Deva:

250 mg

Zāļu forma:

filmom obložena tableta

Kompozīcija:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila

Receptes veids:

na recept neponovljivi recept

Ražojis:

Teva Operations Poland Sp. z o.o, Varšava, Poljska; Merckle GmbH, Blaubeuren, Njemačka

Produktu pārskats:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-997502706-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-16

Autorizācija datums:

2015-06-08

Lietošanas instrukcija

1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
NOVOCEF 250 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE
NOVOCEF 500 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE
cefuroksimaksetil
PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1. Što je Novocef i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego što počnete uzimati Novocef
3. Kako uzimati Novocef
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Novocef
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE NOVOCEF I ZA ŠTO SE KORISTI
Novocef je antibiotik koji se koristi u odraslih i djece. Sadrži
cefuroksim kao djelatnu tvar, a djeluje
tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. Pripada skupini
lijekova koje zovemo cefalosporini.
Novocef se koristi za liječenje sljedećih infekcija:
• grla,
• sinusa,
• srednjeg uha,
• pluća ili prsišta,
• urinarnog trakta,
• kože i mekih tkiva.
• za liječenje Lajmske bolesti (infekcija koju prenose paraziti
krpelji).
Vaš liječnik Vas može testirati na tip bakterije koja uzrokuje
Vaše infekcije i pratiti je li ista bakterija
osjetljiva na Novocef tijekom liječenja.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POĈNETE UZIMATI NOVOCEF
NEMOJTE UZIMATI NOVOCEF AKO:
-
ste alergični (preosjetljivi) na cefuroksim, cefuroksimaksetil,
cefalosporinske antibiotike ili neki
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
imate ili ste imali alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na
neki antibiotik, što može
uključivati i kožni osip ili naticanje lica ili vrata.
Ne uzimajte Novocef ni u kojem od prethodno nave

Produkta apraksts

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Novocef 250 mg filmom obložene tablete
Novocef 500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 filmom obložena tableta sadrži 250 ili 500 mg cefuroksima u obliku
cefuroksimaksetila.
Za cjelovit popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Novocef 250 mg filmom obložene tablete su bijele do bjelkaste filmom
obložene bikonveksne tablete
oblika kapsule, s razdjelnom crtom s jedne strane, a na drugoj je
utisnuto CX250.
Razdjelna crta nije
namijenjena za lomljenje tablete.
Novocef 500 mg filmom obložene tablete su bijele do bjelkaste filmom
obložene bikonveksne tablete
oblika kapsule, s razdjelnom crtom s jedne strane, a na drugoj je
utisnuto CX500.
Razdjelna crta nije
namijenjena za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefuroksimaksetil je indiciran u liječenju sljedećih infekcija kod
odraslih i djece starije od 3 mjeseca
(vidjeti dijelove 4.4 i 5.1) uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima:
-
akutni streptokokni tonzilitis i faringitis
-
akutni bakterijski sinusitis
-
akutni otitis media,
-
akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa
-
cistitis
-
pijelonefritis
-
nekomplicirane infekcije kože i mekih tkiva
-
liječenje ranoga stadija Lymeove bolesti
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN UPORABE
_ _
DOZIRANJE
Tijek liječenja ovisi o bolesniku, infekciji i odgovoru na
liječenje, ali uobičajeno trajanje liječenja je 7
dana (može varirati od 5 do 10 dana). U većine infekcija postiže se
odgovor na liječenje s 250 mg dva
puta dnevno.
Tablica 1. ODRASLI I DJECA TEŢA OD 40 KG
INDIKACIJA
DOZIRANJE
Akutni tonzilitis i faringitis, akutni bakterijski sinusitis
250 mg dva puta dnevno
Akutni otitis media
Akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa
500 mg dva puta dnevno
H A L M E D
25 - 09 - 2018
O D O B R E N O
2
Cistitis
Pijelonefritis
Nekomplicirane infekcije kože i mekog tkiva
250 m