Novo-Helisen Depot 006 Gräser, 158 Roggen 60:40 - Stärke 0 Suspension zur Injektion
Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
01-10-2010
Produkta apraksts
(SPC)
01-10-2010
Aktīvā sastāvdaļa:
Gräser-Pollen-Allergene, Roggen-Pollen-Allergen
Pieejams no:
Allergopharma GmbH & Co. KG
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
Grass-Pollen Allergens, Rye Pollen-Allergen
Zāļu forma:
Suspension zur Injektion
Kompozīcija:
Gräser-Pollen-Allergene 60% (m/V); Roggen-Pollen-Allergen 40% (m/V)
Autorizācija statuss:
gültig
Lietošanas instrukcija
81130050-8a-DE
Antihistaminwirkung kann die Toleranz-
grenze des Patienten beeinflussen, so
dass bei Absetzen dieser Arzneimittel die
bis dahin erreichte Novo-Helisen
®
Depot
Dosis gegebenenfalls verringert werden
muss, um allergische Nebenreaktionen zu
vermeiden.
Während einer Behandlung des Patienten
mit blutdrucksenkenden Mitteln (Beta-
blocker, ACE-Hemmer) kann die gefäß-
erweiternde Wirkung von Histamin, das bei
einer möglicherweise auftretenden ana-
phylaktischen Reaktion freigesetzt wird,
verstärkt werden.
Während der Hyposensibilisierung sind
die ursächlichen und die mit ihnen kreuz-
reagierenden Allergene so gut wie möglich
zu meiden.
WARNHINWEISE
Hyposensibilisierungsimpfstoffe zur Injek-
tion dürfen nur durch allergologisch wei-
tergebildete bzw. allergologisch erfahrene
Ärzte verschrieben und angewendet wer-
den.
DOSIERUNGSANLEITUNG
Die Dosierung muss individuell erfolgen;
die nachstehend empfohlenen Dosierun-
gen können nur als Richtschnur dienen.
Sie müssen dem individuellen Therapie-
verlauf angepasst werden.
Der Empfindlichkeitsgrad des Patienten
wird durch die Anamnese und das Ergeb-
nis der Testreaktionen festgestellt.
Auf eine
REGELMÄSSIGE DOSISSTEIGERUNG
ist zu achten. Sie darf jedoch nur dann er-
folgen, wenn die letzte Dosis gut vertragen
wurde. Andernfalls ist die zuletzt verab-
reichte Dosis beizubehalten oder zu redu-
zieren.
Als Anhaltspunkt kann folgendes Schema
gelten:
• Gesteigerte Lokalreaktion:
Die zuletzt gut vertragene Dosis wie-
derholen.
• Milde Allgemeinreaktion:
Die zuletzt gegebene Dosis um 2 bis 3
Stufen verringern.
• Schwere Allgemeinreaktion:
Neubeginn der Therapie mit Stärke
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Produkta apraksts
81130050-8a-DE
Antihistaminwirkung kann die Toleranz-
grenze des Patienten beeinflussen, so
dass bei Absetzen dieser Arzneimittel die
bis dahin erreichte Novo-Helisen
®
Depot
Dosis gegebenenfalls verringert werden
muss, um allergische Nebenreaktionen zu
vermeiden.
Während einer Behandlung des Patienten
mit blutdrucksenkenden Mitteln (Beta-
blocker, ACE-Hemmer) kann die gefäß-
erweiternde Wirkung von Histamin, das bei
einer möglicherweise auftretenden ana-
phylaktischen Reaktion freigesetzt wird,
verstärkt werden.
Während der Hyposensibilisierung sind
die ursächlichen und die mit ihnen kreuz-
reagierenden Allergene so gut wie möglich
zu meiden.
WARNHINWEISE
Hyposensibilisierungsimpfstoffe zur Injek-
tion dürfen nur durch allergologisch wei-
tergebildete bzw. allergologisch erfahrene
Ärzte verschrieben und angewendet wer-
den.
DOSIERUNGSANLEITUNG
Die Dosierung muss individuell erfolgen;
die nachstehend empfohlenen Dosierun-
gen können nur als Richtschnur dienen.
Sie müssen dem individuellen Therapie-
verlauf angepasst werden.
Der Empfindlichkeitsgrad des Patienten
wird durch die Anamnese und das Ergeb-
nis der Testreaktionen festgestellt.
Auf eine
REGELMÄSSIGE DOSISSTEIGERUNG
ist zu achten. Sie darf jedoch nur dann er-
folgen, wenn die letzte Dosis gut vertragen
wurde. Andernfalls ist die zuletzt verab-
reichte Dosis beizubehalten oder zu redu-
zieren.
Als Anhaltspunkt kann folgendes Schema
gelten:
• Gesteigerte Lokalreaktion:
Die zuletzt gut vertragene Dosis wie-
derholen.
• Milde Allgemeinreaktion:
Die zuletzt gegebene Dosis um 2 bis 3
Stufen verringern.
• Schwere Allgemeinreaktion:
Neubeginn der Therapie mit Stärke
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