Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
montelukast sodyum
ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03DC03
montelukast Sodium
Normal
montelukast
Aktif
2014-04-12
1 KULLANMA TALİMATI NOTTA 10 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _• ETKIN MADDE:_ 10 mg montelukast (10.40 mg montelukast sodyum olarak) içerir. _• YARDIMCI MADDELER:_ Hidroksipropil selüloz, mikrokristal selüloz, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), kroskarmelos sodyum, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz 2910, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NOTTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NOTTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NOTTA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NOTTA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NOTTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NOTTA lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör) antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek astım belirtilerini iyileştirir ve alerjik nezleyi iyileştirir. NOTTA steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda bir organik bileşik) değildir. Çalışmalar NOTTA’nın çocukların büyüme hızını etkilemediğini göstermiştir (astım ve alerjik nezle (rinit) hakkında daha fazla bilgi ileriki bölümlerde yer almaktadır). NOTTA inatçı astımın tedavisi ve alerjik nezlenin (rinitin) ve uzun süren sebebi bilinmeyen kurdeşen (kronik idiyopatik ürtiker) b Izlasiet visu dokumentu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NOTTA 10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Montelukast sodyum (10 mg montelukasta eşdeğer) 10.40 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 89.30 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Bej renkli, yuvarlak, çentiksiz film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NOTTA, 15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım tedavisi (gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının tedavisi ve egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir. NOTTA, 15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir. NOTTA, 15 yaş ve üzeri hastalarda antihistaminiklere dirençli kronik idiopatik ürtikerin kombine tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 15 yaş ve üzeri adolesanlar ve erişkinlerde doz günde bir defa bir adet 10 mg tablettir. 15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım NOTTA günde bir kez akşamları alınmalıdır. Alerjik rinit _15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit _ Alerjik rinit için NOTTA günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir. 15 yaş ve üzeri hastalarda astım ve alerjik rinit: Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde sadece bir adet 10 mg film tableti almalıdır. 15 yaş ve üzeri hastalarda kronik idiyopatik ürtiker: Kronik idiyopatik ürtiker için günde sadece bir adet NOTTA alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir. 2 UYGULAMA ŞEKLI: Astım parametreleri üzerinde NOTTA’nın terapötik etkisi bir gün içinde başlar. NOTTA aç ya da tok karnına alınabilir. Hastalara, astım kontrol altına alındıktan sonra da, astımın kötüleştiği d Izlasiet visu dokumentu