Norvasc 10 mg

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Amlodipinbesilat

Pieejams no:

2care4

ATĶ kods:

C08CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

amlodipine besylate

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Tablett

Vienības iepakojumā:

Blisterpakning 100 stk

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2012-09-01

Produkta apraksts

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Norvasc 5 mg tabletter
Norvasc 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder amlodipinbesylat tilsvarende 5 mg amlodipin.
Hver tablett inneholder amlodipinbesylat tilsvarende 10 mg amlodipin
Hjelpestoffer med kjent effekt:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
5 mg tabletter: Hvite til ”off-white” åttekantede tabletter,
gravert med AML 5 og delestrek på den ene
siden, og Pfizer-logo på den andre siden.
10 mg tabletter: Hvite til ”off-white” åttekantede tabletter,
gravert med AML-10 på den ene siden og,
Pfizer-logo på den andre siden.
5 mg tabletten kan deles i 2 like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hypertensjon
Stabil angina pectoris
Vasospastisk (Prinzmetals) angina
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
For både hypertensjon og angina er vanlig startdose 5 mg Norvasc én
gang daglig som kan økes til en
maksimaldose på 10 mg avhengig av den enkelte pasientens respons.
Hos hypertensive pasienter har Norvasc blitt brukt i kombinasjon med
et tiaziddiuretikum, alfablokker,
betablokker eller en ACE-hemmer. Ved angina kan Norvasc brukes som
monoterapi, eller i
kombinasjon med andre legemidler til behandling av angina hos
pasienter med angina som er
vanskelig å behandle med nitrater og/eller adekvate doser med
betablokkere.
Ingen dosejustering av Norvasc er nødvendig ved samtidig
administrering av tiazider, betablokkere og
ACE-hemmere.
_Spesielle populasjoner _
_Eldre pasienter _
Norvasc brukt i tilsvarende doser hos eldre og yngre pasienter er like
godt tolerert. Normale
doseregimer er anbefalt hos eldre, men doseøkninger skal skje med
forsiktighet (se pkt. 4.4 og 5.2).
_ _
_Pasienter med nedsatt leverfunksjon _
Anbefalt dosering hos pasienter med mild til moderat nedsatt
leverfunksjon er ikke fastlagt.
Amlodipindosen bør derfor velges med forsiktighet, og startdosen bør
ligge i nedre del av
doseringsintervallet (se pkt. 4.4 og 5.2). Farmakokinetikken til
amlodipi