Nortriptyline RIA 25 mg tabletten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 28,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORTRIPTYLINE 25 mg/stuk

Pieejams no:

RIA Generics Limited The Black Church, St. Mary's Place D07 P4AX DUBLIN (IERLAND)

ATĶ kods:

N06AA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 28,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORTRIPTYLINE 25 mg/stuk

Zāļu forma:

Tablet

Kompozīcija:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Nortriptyline

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Autorizācija datums:

1900-01-01

Lietošanas instrukcija

_ _
_ _
_ _
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NORTRIPTYLINE RIA 10 MG EN 25 MG TABLETTEN
Nortriptyline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nortriptyline RIA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NORTRIPTYLINE RIA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nortriptyline RIA bevat de werkzame stof nortriptyline, een middel
tegen onder andere een
depressieve stemming (tricyclisch antidepressivum).
Nortriptyline
RIA
wordt
gebruikt
voor
de
behandeling
van
depressie
(ernstige
depressieve
episoden) bij volwassenen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
-
U hebt kortgeleden een hartinfarct (myocardinfarct) gehad
-
U hebt hartproblemen zoals hartritmestoornissen die op een ECG
(hartfilmpje) gezien
worden,
of
een
bepaalde
stoornis
in
de
prikkelgeleiding
van
het
hart,
leidend
tot
hartritmestoornissen (hartblok), of een aandoening van de
kransslagader
-
U
gebruikt
geneesmiddelen
die
monoamineoxidaseremmers
(MAO-remmers;
groep
antidepressieve middelen) worden genoemd
-
U hebt in de afgelopen 14 dagen MAO-remmers (groep

Produkta apraksts

_ _
_ _
_1 _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nortriptyline RIA 10 mg tabletten
Nortriptyline RIA 25 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nortriptyline RIA 10 mg tabletten:
Elke tablet bevat nortriptylinehydrochloride overeenkomend met 10 mg
nortriptyline.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 43,06 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Nortriptyline RIA 25 mg tabletten:
Elke tablet bevat nortriptylinehydrochloride overeenkomend met 25 mg
nortriptyline.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 107,65 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Nortriptyline RIA 10 mg tabletten:
Tablet
Biconvexe, witte, ronde tabletten met de opdruk 10 op één zijde
(diameter: 5,5 ± 0,20 mm)
Nortriptyline RIA 25 mg tabletten:
Tablet
Biconvexe, witte, ronde tabletten met de opdruk 25 op één zijde
(diameter: 8,0 ± 0,20 mm)
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nortriptyline is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige
depressieve episoden bij volwassenen
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen: _
_ _
_ _
_2 _
De gebruikelijke dosis voor volwassenen is 25 mg drie- of viermaal per
dag. De aanvangsdosering dient
laag te zijn (10 mg drie- of viermaal per dag) en indien nodig te
worden verhoogd. De totale dagdosering
kan ook eenmaal daags worden toegediend, meestal 's avonds. Wanneer
doseringen van meer dan 100
mg per dag worden toegediend, dient de plasmaspiegel van nortriptyline
gemonitord te worden en een
optimale concentratie tussen 50 en 150 ng/ml moet worden gehandhaafd.
Doseringen boven 150 mg
per dag worden niet aanbevolen.
Voor oudere patiënten worden lagere doseringen aanbevolen dan normaal
. Lagere doseringen worden
ook eerder aanbevolen voor patiënten in dagbehandeling dan voor
opgenomen patiënten die scherp in
de gaten worden gehouden. De arts dient de behandeling in te stellen
met een lage aanvangsdosering
en deze