Norprolac 75 mikrogram Tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

kinagolidhydroklorid

Pieejams no:

Pharmachim AB

ATĶ kods:

G02CB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

kinagolidhydroklorid

Deva:

75 mikrogram

Zāļu forma:

Tablett

Kompozīcija:

laktosmonohydrat Hjälpämne; kinagolidhydroklorid 82 mikrog Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Kinagolid

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2013-11-27

Produkta apraksts

_Läkemedelsverket 2015-10-27_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Norprolac 25 mikrogram + 50 mikrogram tabletter
Norprolac 75 mikrogram tabletter
Norprolac 150 mikrogram tabletter
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 tablett 25 mikrogram innehåller: 25 mikrogram kinagolid som
kinagolidhydroklorid.
1 tablett 50 mikrogram innehåller: 50 mikrogram kinagolid som
kinagolidhydroklorid.
1 tablett 75 mikrogram innehåller: 75 mikrogram kinagolid som
kinagolidhydroklorid.
1 tablett 150 mikrogram innehåller: 150 mikrogram kinagolid som
kinagolidhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett 25 mikrogram: Svagt rosaprickig, rund, plan, fasad kant, 7 mm
i diameter.
Prägling: ”NORPROLAC” cirkulärt på ena sidan och ”25”
linjärt på andra sidan.
Tablett 50 mikrogram: Svagt blåprickig, rund, plan, fasad kant, 7 mm
i diameter.
Prägling: ”NORPROLAC” cirkulärt på ena sidan och ”50”
linjärt på andra sidan.
Tablett 75 mikrogram: Vit, rund, plan, fasad kant, 7 mm i diameter.
Prägling: ”NORPROLAC” cirkulärt på ena sidan och ”75”
linjärt på andra sidan.
Tablett 150_ _mikrogram: Vit, rund, plan, fasad kant, 9 mm i diameter.
Prägling: ”NORPROLAC” cirkulärt på ena sidan och ”150”
linjärt på andra sidan.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hyperprolaktinemi (idiopatisk eller orsakad av ett
prolaktinproducerande hypofysärt mikro-
eller makroadenom).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Då dopaminerg stimulering kan leda till symtom på ortostatisk
hypotension, bör doseringen av
Norprolac inledas gradvis med hjälp av upptrappningsförpackningen,
och intas en gång
dagligen på kvällen tillsammans med föda. Den optimala dosen skall
fastställas individuellt på
basis av den prolaktinsänkande effekten och toleransen.
_Läkemedelsverket 2015-10-27_
_Vuxna_
Med upptrappningsförpackningen påbörjas behandlingen med 25
mikrogram/dag de 3 första